云浮市市場監(jiān)督管理局

　　行政處罰決定書

　　云市監(jiān)處字〔2020〕30號

　　當事人：云浮市悅達醫(yī)藥科技有限公司                         

　　主體資格證照名稱： 《營業(yè)執(zhí)照》                          

　　統(tǒng)一社會信用代碼（注冊號）：91445322MA52076L7E           

　　住所（住址）： 郁南縣都城鎮(zhèn)平江路30號                  

　　法定代表人： 李海文                                     

　　身份證號碼：********************                     

　　聯(lián)系電話： ********************                               

　　聯(lián)系地址：********************                           

　　2020年9月27日，我局執(zhí)法人員依法對云浮市悅達醫(yī)藥科技有限公司進行藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查。執(zhí)法人員對該公司經(jīng)營藥品的進銷存管理系統(tǒng)計算機進行檢查，發(fā)現(xiàn)該公司于2020年3月至2020年8月期間，違規(guī)向醫(yī)療機構郁南縣人民醫(yī)院駐郁南縣看守所衛(wèi)生所銷售藥品。經(jīng)分管領導批準，我局于2020年9月27日決定立案調查。

　　經(jīng)查，云浮市悅達醫(yī)藥科技有限公司已取得《藥品經(jīng)營許可證》（許可證編號：粵DA7660030）和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》（證書編號 C-GD-19-YF-0048），經(jīng)營方式及認證范圍均為藥品零售。2020年3月3日至2020年8月4日期間，云浮市悅達醫(yī)藥科技有限公司在未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意的前提下，擅自把藥品零售的經(jīng)營方式改變?yōu)樗幤放l(fā)，將藥品銷售給醫(yī)療機構郁南縣人民醫(yī)院駐郁南縣看守所衛(wèi)生所，銷售涉案藥品金額2990元。云浮市悅達醫(yī)藥科技有限公司的上述行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十七條第一款的規(guī)定，構成未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意擅自改變經(jīng)營方式的違法行為，涉案藥品金額2990元，違法所得2990元。

　　2020年10月16日，我局執(zhí)法人員云浮市悅達醫(yī)藥科技有限公司送達了《行政處罰告知書》（云市監(jiān)罰告字〔2020〕31號）。云浮市悅達醫(yī)藥科技有限公司在法定期限內未提出陳述、申辯意見。

　　行政強制措施：本案未實施行政強制措施。

　　上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

　　調查人員調取的主要證據(jù)（證據(jù)目錄）有：

　　證據(jù)一：《現(xiàn)場筆錄》一份，證明我局執(zhí)法人員對云浮市悅達醫(yī)藥科技有限公司現(xiàn)場檢查的事實；

　　證據(jù)二：《詢問筆錄》（被詢問人：羅**）一份，證明當事人的違法行為及涉案貨值金額、違法所得的情況；

　　證據(jù)三：《云浮市悅達醫(yī)藥科技有限公司銷售單》（購貨單位：郁南縣人民醫(yī)院駐郁南縣看守所衛(wèi)生所，單號：CH00001164，銷售日期：2020-03-03，共1頁；CH00001472，銷售日期：2020-06-04，共2頁；單號：CH00001474，銷售日期：2020-06-04，共1頁；單號：CH00001810，銷售日期：2020-08-04，共2頁）復印件4份和銷售發(fā)票《廣東增值稅普通發(fā)票》（No：57385726，No：57768957，No：57768958，No：57955219）及《銷售貨物或者提供應稅勞務、服務清單》復印件6份。證明當事人違規(guī)銷售藥品的事實；

　　證據(jù)四：云浮市悅達醫(yī)藥科技有限公司《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》復印件各一份，證明當事人主體合法和當事人的經(jīng)營方式為藥品零售；

　　證據(jù)五：法定代表人李海文，羅**居民身份證復印件各一份及授權委托書一份，證明當事人的身份及授權合法；

　　證據(jù)六：云浮市悅達醫(yī)藥科技有限公司提供的涉案藥物的購進單據(jù)、供貨商資質、檢驗報告等材料復印件，證明當事人系從合法渠道購進的合格涉案藥品；

　　證據(jù)七：云浮市悅達醫(yī)藥科技有限公司提供的郁南縣人民醫(yī)院駐郁南縣看守所衛(wèi)生所《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》復印件一份，證明云浮市悅達醫(yī)藥科技有限公司銷售給醫(yī)療機構的事實；

　　以上證據(jù)和筆錄分別有出證人確認和證實。

　　我局認為，云浮市悅達醫(yī)藥科技有限公司在未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意的前提下，擅自改變經(jīng)營方式（由藥品零售變更為藥品批發(fā)），將藥品銷售給醫(yī)療機構郁南縣人民醫(yī)院駐郁南縣看守所衛(wèi)生所，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十七條第一款“未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式?！钡囊?guī)定，構成未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意擅自改變經(jīng)營方式的違法行為，涉案藥品金額2990元，違法所得2990元。

　　云浮市悅達醫(yī)藥科技有限公司的上述行為應依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條“有下列情形之一的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款”的規(guī)定進行處罰。

　　鑒于云浮市悅達醫(yī)藥科技有限公司屬初次違法，無主觀惡意且違法行為未造成嚴重后果，依據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權適用規(guī)則》第七條第二項的規(guī)定，可對云浮市悅達醫(yī)藥科技有限公司從輕處罰。

　　綜上所述，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條第四項和《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條的規(guī)定，我局責令云浮市悅達醫(yī)藥科技有限公司立即改正未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意擅自改變經(jīng)營方式的違法行為，并作出以下處罰決定：

　　1、沒收違法所得2990元；

　　2、并處違法銷售的藥品貨值金額二倍即5980元的罰款；

　　3、上述罰沒款合計：8970元。

　　請在接到本處罰決定書之日起15日內將罰沒款繳到農業(yè)銀行、工商銀行、建設銀行、中國銀行、郵政儲蓄銀行市區(qū)任何一間銀行對公營業(yè)網(wǎng)點辦理繳款手續(xù)，上繳國庫。逾期不繳納罰款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第一項的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款，并將依法申請人民法院強制執(zhí)行。

　　如對本處罰決定不服，可以自收到本通知書之日起六十日內向云浮市人民政府或者廣東省藥品監(jiān)督管理局申請行政復議；也可以在六個月內依法向云城區(qū)人民法院提起行政訴訟。當事人對本行政處罰決定不服申請行政復議或者提起行政訴訟的，本行政處罰不停止執(zhí)行。

云浮市市場監(jiān)督管理局

（印 章）

　　2020年10月22日

　　本文書一式二份，一份送達，一份歸檔。