云浮市市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

云市監(jiān)處字〔2021〕33號

　　當(dāng)事人：羅定市康晟醫(yī)藥有限公司云城金山分公司

　　主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》 

　　統(tǒng)一社會信用代碼：91445302MA4WY42P7B    

　　住所（住址）：云浮市市區(qū)金山區(qū)興云西路帝景苑二區(qū)H幢首層第7卡商鋪 負(fù)責(zé)人：程婉虹  

　　聯(lián)系地址：  云浮市云城區(qū)云城街道興云中路3號332室 

　　2021年11月5日，我局執(zhí)法人員依法對位于云浮市市區(qū)金山區(qū)興云西路帝景苑二區(qū)H幢首層第7卡商鋪的羅定市康晟醫(yī)藥有限公司云城金山分公司開展藥品經(jīng)營執(zhí)法監(jiān)督檢查。經(jīng)檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人涉嫌未按規(guī)定銷售處方藥和甲類非處方藥，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，我局于2021年11月10日決定立案調(diào)查。

　　行政強制措施：本案未采取行政強制措施。

　　經(jīng)查，羅定市康晟醫(yī)藥有限公司云城金山分公司為藥品零售企業(yè)，具有2名經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，分別是負(fù)責(zé)人程婉虹和劉偉玲，其中程婉虹已取得執(zhí)業(yè)藥師資格證，劉偉玲已取得藥師資格證。2021年11月5日早8時11分至8時34分，當(dāng)事人在上述2名藥學(xué)技術(shù)人員不在崗的前提下，對外銷售了處方藥“秋水仙堿片”（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H53021369,規(guī)格：含秋水仙堿0.5mg）和甲類處方藥正骨水（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z45021659，規(guī)格：每1m1相當(dāng)于飲片1.08g,含薄荷腦57.7mg、樟腦57.7mg）、左炔諾孕酮片（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H11021372：規(guī)格：1.5mg，生產(chǎn)單位：華潤紫竹藥業(yè)有限公司）各一盒，被我局現(xiàn)場查獲。此外，該公司在銷售處方藥未按規(guī)定查驗并審核處方，也未在處方簿登記購買信息。

　　上述事實，主要有下列證據(jù)證明：

　　證據(jù)一：《現(xiàn)場筆錄》一份，證明我局執(zhí)法人員對羅定市康晟醫(yī)藥有限公司云城金山分公司現(xiàn)場檢查和發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營違法藥品的事實；

　　證據(jù)二：《詢問筆錄》（被詢問人：聶柳珍）和授權(quán)委托書一份一份，證明當(dāng)事人確認(rèn)違法行為和授權(quán)處理該案的情況；

　　證據(jù)三：羅定市康晟醫(yī)藥有限公司云城金山分公司的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書等復(fù)印件，證明當(dāng)事人主體合法；

　　證據(jù)四：程婉虹、聶柳珍居民身份證和程婉虹執(zhí)業(yè)藥師、劉偉玲藥師資格證復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人的身份情況；

　　證據(jù)五：當(dāng)事人提供的銷售小票二張，證明銷售處方藥和甲類非處方藥的有關(guān)情況；當(dāng)事人提供的處方登記簿復(fù)印件，證明當(dāng)事人未按規(guī)定銷售處方藥的情況；

　　證據(jù)六：當(dāng)事人提供的涉案藥品的購進(jìn)單據(jù)、供貨商資質(zhì)等材料，證明當(dāng)事人是從合法渠道購進(jìn)的藥品。

　　證據(jù)七：其他證據(jù)材料若干。

　　2021年11月11日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰告知書》（云市監(jiān)罰告字〔2021〕31號），當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯意見。

　　本局認(rèn)為，羅定市康晟醫(yī)藥有限公司云城金山分公司未憑處方銷售處方藥，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款“藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。”的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款“藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以下的罰款?！钡囊?guī)定予以處罰。

　　此外，當(dāng)事人在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第二款“經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥?！钡囊?guī)定，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款“違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款?！钡囊?guī)定予以處罰。

　　《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款：行政機關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。

　　當(dāng)事人上述違法行為不具有從重處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰等情形，依據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條的規(guī)定，給予一般處罰。

　　綜上，本局依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款、第二款和《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款的規(guī)定，責(zé)令羅定市康晟醫(yī)藥有限公司云城金山分公司立即改正違法行為，并作出警告的行政處罰。

　　如對本處罰決定不服，可以自收到本決定書之日起六十日內(nèi)向云浮市人民政府行政復(fù)議辦公室（云浮市司法局，地址：云浮市云城區(qū)河濱東路113號，電話：0766-8330028）申請行政復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)依法向云城區(qū)人民法院提起行政訴訟。當(dāng)事人對本行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，本行政處罰不停止執(zhí)行。

云浮市市場監(jiān)督管理局    

　?。ㄓ?nbsp;章）

　　2021年11月22日  

　　（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公示本行政處罰決定信息）

　　本文書一式二份，一份送達(dá)，一份歸檔。