云浮市市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

云市監(jiān)處罰〔2022〕32號

　　當(dāng)事人：云城區(qū)朱慶成診所                  

　　主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》                        

　　統(tǒng)一社會信用代碼：92445302MA5604HP5C                    

　　住所：云浮市區(qū)金山小區(qū)屏峰路雄晟花苑第一層一、二號 

　　2022年5月13日，我局執(zhí)法人員依法對云城區(qū)朱慶成診所開展藥品使用執(zhí)法監(jiān)督檢查。經(jīng)檢查，執(zhí)法人員在該診所的藥房貨架發(fā)現(xiàn)有2瓶復(fù)方黃連素片（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z44021282，規(guī)格：每片含鹽酸小檗堿30mg，包裝規(guī)格：100片，生產(chǎn)單位：廣東南國藥業(yè)有限公司，批號：200503，生產(chǎn)日期：2020.05.18，有效期至：2022.04）、1瓶維生素B2片（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H42021202，規(guī)格：5mg，包裝規(guī)格：1000片，生產(chǎn)單位：湖北廣濟(jì)藥業(yè)股份有限公司，批號：20190435，生產(chǎn)日期：2019/04/16，有效期至：2022/04/15)、1瓶硝苯地平片（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H44023986，規(guī)格：10mg，包裝規(guī)格：100片，生產(chǎn)單位：廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司，批號：191002，有效期至：2021/10/17)，經(jīng)執(zhí)法人員清點并經(jīng)當(dāng)事人確認(rèn)，涉案藥品數(shù)量如下：復(fù)方黃連素片共105片（1瓶未開封100片），硝苯地平片共33片，維生素B2片共38片。因當(dāng)事人涉嫌使用劣藥，我局執(zhí)法人員依法對涉案的藥品采取扣押的行政強(qiáng)制措施，并于2022年5月19日決定立案調(diào)查。

　　經(jīng)查，當(dāng)事人于2020年3月12日從云浮市建宏醫(yī)藥有限公司購進(jìn)涉案的硝苯地平片和復(fù)方黃連素片，于2019年9月26日從肇慶市新輝藥業(yè)有限公司購進(jìn)上述維生素B2片，上述藥品均用于日常診療活動，其中硝苯地平片和維生素B2片的使用價格均為0.05元/片，復(fù)方黃連素的使用價格為0.1元/片。上述藥品在超過有效期后，未放置于不合格庫（區(qū)），且未標(biāo)注過期、失效、不得使用、禁止使用、不再使用等警示標(biāo)語，并與其它正常效期內(nèi)使用的藥品混合存放，仍處于待用狀態(tài)。根據(jù)《藥品管理法》第九十八條第三款第五項的規(guī)定，上述超過有效期的藥品認(rèn)定為劣藥，涉案藥品貨值金額不足一萬元（14.05元），按一萬元計算，無違法所得。

　　上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

　　1．《現(xiàn)場筆錄》一份，證明對當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場檢查的事實；

　　2．當(dāng)事人所持有的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和負(fù)責(zé)人朱慶成身份證復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人的主體資格；

　　3．《詢問筆錄》一份，證明對負(fù)責(zé)人朱慶成進(jìn)行詢問調(diào)查、確定違法事實、貨值金額等相關(guān)情況的事實；

　　4．《證據(jù)提?。ㄖ谱鳎﹩巍?份，證明發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人違法、涉案藥品清點、產(chǎn)品確認(rèn)的有關(guān)情況；

　　5、當(dāng)事人提供的涉案藥品的購進(jìn)單據(jù)、供貨商資質(zhì)等材料復(fù)印件，證明涉案藥品的購進(jìn)情況；

　　6．當(dāng)事人提供的《整改報告》一份，證明當(dāng)事人已對違法行為進(jìn)行整改的事實。

　　2022年7月26日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰告知書》（云市監(jiān)罰告〔2022〕32號），告知當(dāng)事人擬作出的行政處罰內(nèi)容及事實、理由、依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯及要求聽證的權(quán)利。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯意見，也未要求舉行聽證。

　　本局認(rèn)為，當(dāng)事人使用劣藥的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥?！钡囊?guī)定，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?！焙偷谝话僖皇艞l“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書?！钡囊?guī)定予以處罰。

　　鑒于涉案藥品數(shù)量少且未造成社會危害后果，該診所在案發(fā)后積極整改，主動消除藥品安全隱患，根據(jù)過罰相當(dāng)和處罰與教育相結(jié)合的原則，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五、六條和《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條的規(guī)定，并經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人集體討論，決定對當(dāng)事人減輕處罰。

　　綜上，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款及第一百一十九條的規(guī)定，本局決定作出以下行政處罰：沒收違法使用的藥品（復(fù)方黃連素片105片、硝苯地平片33片，維生素B2片38片），并處罰款10000元整。 

　　《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款規(guī)定：行政機(jī)關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。本局現(xiàn)責(zé)令你（單位）立即改正使用劣藥的違法行為。

　　根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第六十七條規(guī)定，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑《云浮市非稅收入罰款通知書》到指定的銀行或者通過電子支付系統(tǒng)繳納罰款。逾期不繳納罰款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　如對本處罰決定不服，可以自收到本決定書之日起六十日內(nèi)向云浮市人民政府行政復(fù)議辦公室申請行政復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)依法向云城區(qū)人民法院提起行政訴訟。當(dāng)事人對本行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，本行政處罰不停止執(zhí)行。                  

云浮市市場監(jiān)督管理局

　　   （印 章）         

　　2022年8月3日   

　?。ㄊ袌霰O(jiān)督管理部門將依法向社會公示本行政處罰決定信息）

　　本文書一式二份，一份送達(dá)，一份歸檔。