云浮市市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

云市監(jiān)處罰〔2022〕35號

　　當(dāng)事人：  云浮市民健醫(yī)療管理有限公司龍華?？崎T診部                 

　　主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》                        

　　統(tǒng)一社會信用代碼：91445302MA4UUNRN88                     

　　住所（住址）：云浮市云城區(qū)龍華路63號一、二樓

　　2022年5月18日，我局執(zhí)法人員到云浮市民健醫(yī)療管理有限公司龍華?？崎T診部開展藥品使用執(zhí)法檢查。經(jīng)檢查，執(zhí)法人員在該門診部中藥柜發(fā)現(xiàn)1袋無任何標(biāo)識（無產(chǎn)品名稱無生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)）的中藥飲片，數(shù)量為87克。經(jīng)當(dāng)事人確認(rèn)，上述中藥飲片為砂仁，系當(dāng)事人從端州區(qū)天行健食品商行購進(jìn)，但該門診部現(xiàn)場未能提供端州區(qū)天行健食品商行的藥品經(jīng)營許可證。因當(dāng)事人涉嫌未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，執(zhí)法人員對上述現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的藥品采取了扣押的行政強(qiáng)制措施，并于2022年5月24日決定立案調(diào)查。

　　經(jīng)查，當(dāng)事人分別于2022年4月20日和2022年5月15日從端州區(qū)天行健食品商行購進(jìn)過上述砂仁。其中，2022年4月20日，購進(jìn)數(shù)量為1000g，購進(jìn)金額為68元；2022年5月15日，購進(jìn)數(shù)量為500g，購進(jìn)金額為34元，該門診部已提供購進(jìn)單據(jù)《端州區(qū)天行健食品商行 銷售出貨單》（銷售訂單編號：XSDD000000031816，XSDD000000032271）等復(fù)印件接受檢查。當(dāng)事人購進(jìn)砂仁后，按照中藥的類別辦理入庫，該門診部已提供入庫記錄《端州區(qū)天行健食品商行 采購入庫單》（編號：20220421031100430001，入庫時間：2022年4月21日，入庫數(shù)量：1000g）、《端州區(qū)天行健食品商行 采購入庫單》（編號：20220516031100430002，入庫時間：2022年5月16日，入庫數(shù)量：500g）。當(dāng)事人在上述藥品辦理入庫后，用于日常診療活動，使用價格為0.5元/g，至案發(fā)，共使用了1413g，使用所得706.50元。至案件調(diào)查終結(jié)，當(dāng)事人仍無法提供端州區(qū)天行健食品商行的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)材料，經(jīng)執(zhí)法人員查詢國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)）系統(tǒng)，未查見端州區(qū)天行健食品商行的信息，認(rèn)定端州區(qū)天行健食品商行為未取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的企業(yè)。綜上，認(rèn)定當(dāng)事人存在未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的違法行為，涉案藥品貨值金額不足五萬元（750元），按五萬元計算，違法所得706.50元。

　　上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

　　1．《現(xiàn)場筆錄》一份，證明對當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場檢查的事實；

　　2．當(dāng)事人所持有的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和負(fù)責(zé)人祝健方身份證復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人的主體資格；

　　3．《詢問筆錄》、《授權(quán)委托書》（被授權(quán)人：植麗花）和植麗花居民身份證各一份，證明對代理人植麗花進(jìn)行詢問調(diào)查、確定違法事實、貨值金額等相關(guān)情況的事實；

　　4．《證據(jù)提?。ㄖ谱鳎﹩巍?份，證明發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人違法、涉案藥品稱量清點、產(chǎn)品確認(rèn)的有關(guān)情況；

　　5、當(dāng)事人提供的涉案藥品的購進(jìn)單據(jù)、供貨商資質(zhì)、入庫記錄等材料復(fù)印件，證明涉案藥品的購進(jìn)和按中藥管理類別入庫的情況；

　　6．當(dāng)事人提供的《整改報告》一份，證明當(dāng)事人已對違法行為進(jìn)行整改的事實；

　　7．國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢（藥品、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)）查詢頁面打印件，證明端州區(qū)天行健食品商行為未取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的企業(yè)的事實。

　　2022年7月26日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰告知書》（云市監(jiān)罰告〔2022〕36號），告知當(dāng)事人擬作出的行政處罰內(nèi)容及事實、理由、依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯的權(quán)利。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯意見。

　　本局認(rèn)為，當(dāng)事人未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)未實施審批管理的中藥材除外?！钡囊?guī)定，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條“違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算?！钡囊?guī)定予以處罰，涉案藥品貨值金額不足五萬元，按五萬元計算，違法所得706.50元。

　　鑒于涉案藥品數(shù)量少且未造成社會危害后果，當(dāng)事人在案發(fā)后積極整改，主動消除藥品安全隱患，根據(jù)過罰相當(dāng)和處罰與教育相結(jié)合的原則，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五、六條和《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條的規(guī)定，并經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人集體討論，決定對當(dāng)事人減輕處罰。

　　綜上，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，本局決定作出以下行政處罰：沒收違法購進(jìn)的藥品（砂仁87g）和違法所得706.50元，并處罰款10000元整。

　　《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款規(guī)定：行政機(jī)關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。本局現(xiàn)責(zé)令你（單位）立即改正未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的違法行為。

　　根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第六十七條規(guī)定，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑《云浮市非稅收入罰款通知書》到指定的銀行或者通過電子支付系統(tǒng)繳納罰款。逾期不繳納罰款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　如對本處罰決定不服，可以自收到本決定書之日起六十日內(nèi)向云浮市人民政府行政復(fù)議辦公室申請行政復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)依法向云城區(qū)人民法院提起行政訴訟。當(dāng)事人對本行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，本行政處罰不停止執(zhí)行。                  

云浮市市場監(jiān)督管理局

　　   （印 章）         

　　2022年8月3日    

（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公示本行政處罰決定信息）

　　本文書一式二份，一份送達(dá)，一份歸檔。