云浮市市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

云市監(jiān)處罰〔2023〕11號

　　當(dāng)事人：廣東益孝堂醫(yī)藥科技有限公司                     

　　主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》                          

　　統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91445321MA53L0660N                    

　　2023年3月2日，本局執(zhí)法人員根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于對不符合規(guī)定的化妝品核查處置的函》（粵藥監(jiān)稽查專函〔2023〕102號）和廣東產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院（報(bào)告編號：SP2214406、SP2214401、SP2214402、SP2214633)依法對廣東益孝堂醫(yī)藥科技有限公司開展化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作。經(jīng)檢查，未發(fā)現(xiàn)上述檢驗(yàn)報(bào)告所載批次化妝品〔1、報(bào)告編號：SP2214633，產(chǎn)品名稱：益孝堂黑發(fā)露（黑色3.0)，批號：P2022080901，生產(chǎn)日期：2022年08月09日，批準(zhǔn)文號：國妝特字20222560，包裝規(guī)格：200ml；號：SP22144402，產(chǎn)品名稱：益孝堂黑發(fā)露（黑色3.0)，批號：BJ1708011022，生產(chǎn)日期：2022年10月17日，批準(zhǔn)文號：國妝特字20222560，包裝規(guī)格：200ml；3、報(bào)告編號：SP22144401，產(chǎn)品名稱：益孝堂炫彩染發(fā)膏（葡萄紫色5.66)，批號：BJ1708011022，生產(chǎn)日期：2022年10月17日，批準(zhǔn)文號：國妝特字20222047，包裝規(guī)格：200ml;4、報(bào)告編號：SP22144406,產(chǎn)品名稱：益孝堂炫彩染發(fā)膏（咖啡巧克力色），批號：BH1308010818，生產(chǎn)日期：2022年10月17日，批準(zhǔn)文號：國妝特字20222047，包裝規(guī)格：300ml?！吵善穾齑?，當(dāng)事人稱生產(chǎn)過上述批號化妝品，目前已全部銷售完畢。執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查當(dāng)事人的留樣室，發(fā)現(xiàn)有上述化妝品留樣各3瓶共計(jì)12瓶。因當(dāng)事人涉嫌生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，執(zhí)法人員依法對留樣的化妝品采取扣押的行政強(qiáng)制措施，并于2023年3月6日立案調(diào)查。

　　現(xiàn)查明以下事實(shí)：①、當(dāng)事人于2022年08月09日生產(chǎn)了批號為P2022080901的益孝堂黑發(fā)露（黑色3.0)106瓶，其中用于自檢和留樣各3瓶，實(shí)際銷售100瓶，銷售單價(jià)為4元/瓶，銷售所得為400元。該批次化妝品經(jīng)廣東產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，檢出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊資料載明的技術(shù)要求未標(biāo)識(shí)的染發(fā)劑：對氨基苯酚。詳見《廣東產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 檢驗(yàn)報(bào)告》（No.SP2214633）；

　　②、當(dāng)事人于2022年10月17日生產(chǎn)了批號為BJ1708011022的益孝堂黑發(fā)露（黑色3.0)106瓶，其中用于自檢和留樣各3瓶，實(shí)際銷售100瓶，銷售單價(jià)為4元/瓶，銷售所得為400元。該批次化妝品經(jīng)廣東產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，檢出產(chǎn)品注冊資料載明的技術(shù)要求及標(biāo)簽未標(biāo)識(shí)的染發(fā)劑：苯基甲基吡唑啉酮。詳見《廣東產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 檢驗(yàn)報(bào)告》（No.SP2214402）；

　　③、當(dāng)事人于2022年08月13日生產(chǎn)了批號為BH1308010818的益孝堂炫彩染發(fā)膏（咖啡巧克力色）206瓶，其中用于自檢和留樣各3瓶，實(shí)際銷售200瓶，銷售單價(jià)為3.5元/瓶，銷售所得為700元。該批次化妝品經(jīng)廣東產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)存在以下問題：1、該產(chǎn)品標(biāo)簽與注冊資料載明的技術(shù)要求不一致。2、檢出產(chǎn)品注冊資料載明的技術(shù)要求未標(biāo)識(shí)的染發(fā)劑：甲苯-2,5-二胺硫酸鹽。未檢出標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的染發(fā)劑：苯基甲基吡唑啉酮、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽、間氨基苯酚。3、檢出標(biāo)簽未標(biāo)識(shí)的染發(fā)劑：對氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸鹽。未檢出注冊資料載明的技術(shù)要求標(biāo)識(shí)的染發(fā)劑：4-氨基間甲酚、4-氯間苯二酚、間氨基苯酚。詳見《廣東產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 檢驗(yàn)報(bào)告》（No.SP2214401）；

　　④當(dāng)事人于2022年10月17日生產(chǎn)了批號為BJ1708011022的益孝堂炫彩染發(fā)膏206瓶，其中用于自檢和留樣各3瓶，實(shí)際銷售200瓶，銷售單價(jià)為3.5元/瓶，銷售所得為700元。該批次化妝品經(jīng)廣東產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)存在以下問題：1、該產(chǎn)品標(biāo)簽與注冊資料載明的技術(shù)要求不一致。2、檢出產(chǎn)品注冊資料載明的技術(shù)要求未標(biāo)識(shí)的染發(fā)劑：對苯二胺。未檢出標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的染發(fā)劑：間苯二酚、間氨基苯酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽。3、檢出標(biāo)簽未標(biāo)識(shí)的染發(fā)劑：N,N-雙（2-羥乙基）對苯二胺硫酸鹽。未檢出注冊資料載明的技術(shù)要求標(biāo)識(shí)的染發(fā)劑：對氨基苯酚、1－萘酚、4-氨基-2-羥基甲苯、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽。詳見《廣東產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 檢驗(yàn)報(bào)告》（No.SP2214406）。

　　本局執(zhí)法人員于2023年3月2日將上述檢驗(yàn)報(bào)告及化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果告知書送達(dá)當(dāng)事人，當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯和復(fù)驗(yàn)申請。當(dāng)事人生產(chǎn)的涉案化妝品改變了配方，實(shí)質(zhì)上構(gòu)成新的產(chǎn)品，而當(dāng)事人未變更注冊，認(rèn)定當(dāng)事人構(gòu)成生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品的違法行為。案發(fā)后，當(dāng)事人對涉案化妝品啟動(dòng)召回程序，但未能召回產(chǎn)品，認(rèn)定涉案化妝品貨值金額為2290元，違法所得為2200元。

　　上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

　　1、當(dāng)事人提供的《營業(yè)執(zhí)照》《化妝品生產(chǎn)許可證》、三款產(chǎn)品的《國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》復(fù)印件，證明當(dāng)事人生產(chǎn)資質(zhì)和涉案特化產(chǎn)品的配方；2、廣東省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于對不符合規(guī)定的化妝品核查處置的函》（粵藥監(jiān)稽查專函〔2023〕102號）和現(xiàn)場筆錄各1份，證明案件來源及現(xiàn)場檢查的情況；3、詢問調(diào)查筆錄1份，證明當(dāng)事人生產(chǎn)和銷售涉案產(chǎn)品的相關(guān)情況；4、當(dāng)事人提供的法定代表人身份證復(fù)印件、《授權(quán)委托書》、代理人身份證復(fù)印件，證明當(dāng)事人接受調(diào)查的資質(zhì)情況；5、《檢驗(yàn)報(bào)告》4份（報(bào)告編號No：SP2214406、SP2214401、SP2214402、SP2214633）、《化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果告知書》復(fù)印件4份，證明涉案產(chǎn)品抽檢不合格的具體情況和送達(dá)《檢驗(yàn)報(bào)告》的情況；6、當(dāng)事人提供的涉案產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄復(fù)印件4份，證明當(dāng)事人生產(chǎn)涉案產(chǎn)品的相關(guān)情況。

　　2023年4月20日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰告知書》（云市監(jiān)罰告〔2023〕11號），告知當(dāng)事人擬作出的行政處罰內(nèi)容及事實(shí)、理由、依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯意見。

　　本局認(rèn)為，當(dāng)事人生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條“特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案?！钡囊?guī)定，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條第二項(xiàng)“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請，對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（二）生產(chǎn)經(jīng)營或者進(jìn)口未經(jīng)注冊的特殊化妝品；”的規(guī)定給予處罰。

　　鑒于當(dāng)事人能積極配合本局調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)，案發(fā)后能主動(dòng)提供主要證據(jù)材料并，積極開展整改措施，遵照《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條規(guī)定，決定對當(dāng)事人從輕處罰。

　　綜上，本局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款和《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條第二項(xiàng)規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并決定給予以下處罰：

　　1、沒收12盒留樣產(chǎn)品；

　　2、沒收違法所得2200元；

　　3、罰款50000元。

　　根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第六十七條規(guī)定，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑《云浮市非稅收入罰款通知書》到指定的銀行或者通過電子支付系統(tǒng)繳納罰款。逾期不繳納罰款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款（加處罰款的數(shù)額不得超出罰款的數(shù)額），并依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　如對本處罰決定不服，可以自收到本決定書之日起六十日內(nèi)向云浮市人民政府申請行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向云城區(qū)人民法院提起行政訴訟。當(dāng)事人對本行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，本行政處罰不停止執(zhí)行。

　云浮市市場監(jiān)督管理局

　　（印 章）         

　　2023年4月28日   

　　（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會(huì)公示本行政處罰決定信息）　　

　　本文書一式二份，一份送達(dá)，一份歸檔。