云浮市市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書

云市監(jiān)處罰〔2023〕17號

　　當(dāng)事人：新興縣新城鎮(zhèn)盛發(fā)氣體經(jīng)營部

　　主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》

　　統(tǒng)一社會信用代碼：91445321073459832K

　　2023年2月14日，本局收到新興縣公安局《移送案件通知書》（新公移字〔2023〕00002號），通知書稱經(jīng)對新興縣新城鎮(zhèn)盛發(fā)氣體經(jīng)營部涉嫌非法經(jīng)營案進行審查，認為不構(gòu)成犯罪，根據(jù)《中華人民共和國刑事訴訟法》第一百一十條第三款之規(guī)定，決定將該案移送本局管轄。經(jīng)初步審查，新興縣新城鎮(zhèn)盛發(fā)氣體經(jīng)營部涉嫌未取得藥品經(jīng)營許可證擅自從事藥品經(jīng)營活動，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定，依據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十九條第一款的規(guī)定，經(jīng)局分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，本局于2023年3月6日決定立案調(diào)查。

　　現(xiàn)查明以下事實：

　　一、自2019年3月起，新興縣新城鎮(zhèn)盛發(fā)氣體經(jīng)營部在未取得藥品經(jīng)營許可證的前提下，擅自從清遠市**有限公司（涉案藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20073303）、肇慶市**有限公司（涉案藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H44025402）、佛山市**有限公司和佛山市**有限公司購進醫(yī)用氧（涉案藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20073303）用于經(jīng)營活動。

　　二、當(dāng)事人在購進醫(yī)用氧后，違規(guī)向13家醫(yī)療機構(gòu)銷售醫(yī)用氧。

　　經(jīng)統(tǒng)計，當(dāng)事人在2019年2021年期間共開具醫(yī)用氧銷售發(fā)票合計447351.50元。后經(jīng)我局調(diào)查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人額外向新興縣**衛(wèi)生院收取了17510元運費，運費以醫(yī)用氧的名義開具。此外，本局于2021年6月30日查封了當(dāng)事人待售的48瓶醫(yī)用氧（因已超過有效期，48瓶醫(yī)用氧已放氣處理），經(jīng)當(dāng)事人確認，該批醫(yī)用氧貨值金額為2880元。根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局答復(fù)江西省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于〈藥品管理法〉〈藥品管理法實施條例〉“違法所得”問題的批復(fù)》（國食藥監(jiān)法〔2007〕74號）和《行政處罰法》第二十八條第二款之規(guī)定，本局認定該案藥品貨值金額450231.50元，違法所得447351.50元。

　　三、為查證當(dāng)事人銷售的醫(yī)用氧是否造成危害后果，本局于2023年6月20日向云浮市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)出《關(guān)于協(xié)助提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況的函》，請求協(xié)助提供2019年1月至2022年12月期間全市醫(yī)用氧的不良反應(yīng)監(jiān)測情況。2023年6月25日，云浮市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)來《關(guān)于協(xié)助提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況的復(fù)函》，稱經(jīng)該中心核查，2019年1月至2022年12月期間，全市未收到上報的醫(yī)用氧的不良反應(yīng)監(jiān)測報告。此外，本局于2023年6月15日通過查詢國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（https://www.gsxt.gov.cn/index.html）和信用廣東信用公示行政處罰（https://credit.gd.gov.cn/page/creditPublic/xzcf.html）查詢當(dāng)事人的行政處罰信息，顯示無記錄。本局認定當(dāng)事人屬于初次違法且未造成危害后果。

　　四、案發(fā)后，當(dāng)事人已停止銷售醫(yī)用氧并積極配合調(diào)查取證工作。

　　上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

　　證據(jù)一：廣東省藥品監(jiān)督管理局《案件交辦通知書》（粵藥監(jiān)稽查專函〔2021〕494號）和新興縣公安局《移送案件通知書》（新公移字〔2023〕00002號）各一份，證明案件線索來源及省藥監(jiān)局指定本局管轄的事實；

　　證據(jù)二：本局制作的《現(xiàn)場筆錄》（檢查對象：新興縣新城鎮(zhèn)盛發(fā)氣體經(jīng)營部，檢查日期：2021年6月30日，2023年2月27日）2份，證明本局執(zhí)法人員對涉案當(dāng)事人現(xiàn)場檢查的事實；

　　證據(jù)三：《詢問筆錄》（被詢問人：新興縣新城鎮(zhèn)盛發(fā)氣體經(jīng)營部投資人容**）5份，證明當(dāng)事人的違法事實及涉案貨值金額、違法所得的情況；

　　證據(jù)四：新興縣新城鎮(zhèn)盛發(fā)氣體經(jīng)營部《營業(yè)執(zhí)照》《危險化學(xué)品經(jīng)營許可證》和投資人容**居民身份證復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人主體合法身份；

　　證據(jù)五：當(dāng)事人提供的醫(yī)用氧購進單據(jù)和清遠市**有限公司、肇慶市**有限公司的藥品生產(chǎn)資質(zhì)等材料，證明當(dāng)事人違法購進醫(yī)用氧的事實；

　　證據(jù)六：當(dāng)事人提供的醫(yī)用氧銷售發(fā)票、涉案醫(yī)院的醫(yī)用氧貨款收款記錄，證明當(dāng)事人違法銷售醫(yī)用氧和開具票據(jù)及貨款結(jié)算的事實；

　　證據(jù)七：2021年9月23日查詢國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫關(guān)于醫(yī)用氧經(jīng)營企業(yè)的查詢情況，證明廣東省內(nèi)無醫(yī)用氧經(jīng)營企業(yè)的客觀事實；

　　證據(jù)八：本局《關(guān)于協(xié)助提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況的函》和云浮市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心《關(guān)于協(xié)助提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況的復(fù)函》，證明2019年至2022年期間未收到醫(yī)用氧不良反應(yīng)監(jiān)測報告的事實；

　　證據(jù)九：涉案的13家醫(yī)療機構(gòu)的現(xiàn)場檢查筆錄、提供的醫(yī)用氧購進發(fā)票、轉(zhuǎn)賬記錄和情況說明，證明與本局前期調(diào)查的銷售數(shù)據(jù)一致的情況；

　　證據(jù)十：清遠市**有限公司和肇慶市**有限公司向本局發(fā)來情況說明，證實上述涉案的13家醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)用氧均為合法生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。

　　證據(jù)十一：廣東**運輸有限公司現(xiàn)場筆錄和法定代表人陳**詢問筆錄各1份，證明本局對涉案關(guān)聯(lián)檢查企業(yè)檢查和調(diào)查的事實；

　　證據(jù)十二：2023年6月15日，執(zhí)法人員在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（https://www.gsxt.gov.cn/index.html）和信用廣東信用公示行政處罰（https://credit.gd.gov.cn/page/creditPublic/xzcf.html）輸入新興縣新城鎮(zhèn)盛發(fā)氣體經(jīng)營部后，未發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人的行政處罰信息，證明當(dāng)事人系初次違法的事實。

　　證據(jù)十三：《限期提供材料通知書》（云市監(jiān)限提字〔2021〕063001號）1份，證明當(dāng)事人無法提供藥品經(jīng)營許可證的事實。

　　證據(jù)十四：對新興縣**衛(wèi)生院的調(diào)查筆錄，證實存在運費及運費金額的情況；

　　證據(jù)十五：其他有關(guān)證據(jù)若干。

　　本局于2023年8月7日向當(dāng)事人送達了《云浮市市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》（云市監(jiān)罰告〔2023〕15號），并告知當(dāng)事人有陳述、申辯及聽證的權(quán)利。當(dāng)事人于2023年8月14日向本局提交申辯書，認為本案違法所得應(yīng)扣除成本，并懇求將罰款金額減至5萬元。

　　本案提交法制審核后，于2023年9月12日召開本局機關(guān)負責(zé)人案件集體討論會議。經(jīng)討論，意見如下：1、參會人員均認為當(dāng)事人提出的申辯理由不成立，不予采納。2、參會人員一致認為在貨值金額和違法所得計算時均應(yīng)扣除運費，即認定本案貨值金額為432721.50元，違法所得為429841.50元。3、參會人員均同意對當(dāng)事人減輕處罰。4、參會人員均同意對當(dāng)事人作出沒收違法所得429841.50元，罰款150000元的處罰意見。5、因改變了部分辦案機構(gòu)的處理意見，建議重新制作行政處罰告知書送達當(dāng)事人。

　　2023年9月14日，本局再次向當(dāng)事人送達《云浮市市場監(jiān)督管理局 行政處罰告知書》（云市監(jiān)罰告〔2023〕17號），并告知當(dāng)事人有陳述、申辯及聽證的權(quán)利。當(dāng)事人在簽收上述告知書后，未在法定期限內(nèi)再次提出陳述申辯意見及聽證的要求。

　　本局認為，新興縣新城鎮(zhèn)盛發(fā)氣體經(jīng)營部在未取得藥品經(jīng)營許可證的前提下，擅自從事藥品批發(fā)活動，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款“從事藥品批發(fā)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品?！钡囊?guī)定，涉案藥品貨值金額432721.50元，違法所得429841.50元。

　　經(jīng)充分考慮當(dāng)事人的違法事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度以及主觀過錯、云浮地區(qū)經(jīng)濟社會發(fā)展水平等相關(guān)因素，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五條第二款、第六條、第三十二條第五項和《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條第五項的規(guī)定，本局決定對當(dāng)事人減輕處罰。

　　綜上，本局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條之規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并決定作出以下行政處罰：

　　1、沒收違法所得429841.50元；

　　2、罰款150000元。

　　沒收違法所得和罰款金額合計579841.50元。

　　根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第六十七條規(guī)定，你單位應(yīng)當(dāng)自收到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑《云浮市非稅收入罰款通知書》到指定的銀行或者通過電子支付系統(tǒng)繳納罰款。逾期不繳納罰款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款（加處罰款的數(shù)額不得超出罰款的數(shù)額），并依法申請人民法院強制執(zhí)行。

　　如對本處罰決定不服，可以自收到本決定書之日起六十日內(nèi)向云浮市人民政府申請行政復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)依法向云浮市云城區(qū)人民法院提起行政訴訟。

　　云浮市市場監(jiān)督管理局

　　 2023年9月27日