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醫(yī)療器械許可（備案）信息通告（2022年第19號(hào)）

發(fā)布日期：2023-01-03 10:28:38

信息來源：本網(wǎng)

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　　根據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（總局令第8號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，以下企業(yè)符合發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（名單見附件）。

　　特此通告。

云浮市市場監(jiān)督管理局

　　2022年12月30日

　　附件：

發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》企業(yè)名單

序號(hào)

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會(huì)
信用代碼

產(chǎn)品名稱

備案人注冊(cè)地址

生產(chǎn)地址

型號(hào)/規(guī)格

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

備案憑證號(hào)

備注

1

廣東好斯來斯生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

91445302MA51GNWK4P

醫(yī)用退熱貼

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道6號(hào)二期007地塊5幢501號(hào)生產(chǎn)車間

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道6號(hào)二期007地塊5幢501號(hào)生產(chǎn)車間

型號(hào)：長方形，橢圓形；規(guī)格：40mm*110mm、50mm*120mm

由羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、純化水、無紡布和鋁箔袋組成。通過水分汽化，帶走皮膚表面的熱量，從而降低人體局部表面溫度，起到物理降溫的作用。

用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

粵云械備20190005

（變更型號(hào)/規(guī)格、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途）

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