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醫(yī)療器械許可（備案）信息通告（2023年第3號(hào)）

發(fā)布日期：2023-10-30 16:02:53

信息來源：本網(wǎng)

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　　根據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，以下企業(yè)符合發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（名單見附件）。

　　特此通告。

　　附件

　　發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》企業(yè)名單

序號(hào)	企業(yè)名稱	統(tǒng)一社會(huì)信用代碼	產(chǎn)品名稱	備案人注冊(cè)地址	生產(chǎn)地址	型號(hào)/規(guī)格	產(chǎn)品描述	預(yù)期用途	備案憑證號(hào)	備注
1	廣東君蘭藥業(yè)有限公司	91445321MA53PCYC29	牙科分離劑	新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北園05－01－03地塊2棟	新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北園05－01－03地塊2棟	型號(hào)：I型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型、V型、VI型、VI型、VIII型、Ⅸ型。規(guī)格（/支）：12g、15g、18g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、 115g、120g、125g、130g、135g、150g、160g、170g、200g、210g、250g、260g、280g、300g、320g、360g	采用鉀皂、水玻璃、藻酸鹽、聚乙烯醇、甘油、乙二醇制成。在兩種相同的材料之間和材料與模具之間形成隔離膜，使材料與材料和材料與模具不發(fā)生粘連。	用于分離不同的牙科材料。	粵云械備20230003	（首次）

云浮市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2023年10月27日

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