序號 | 企業(yè)名稱 | 統(tǒng)一 社會 信用代碼 | 產(chǎn)品名稱 | 備案人注冊地址 | 生產(chǎn)地址 | 型號/規(guī)格 | 產(chǎn)品描述 | 預(yù)期用途 | 備案憑證號 | 備注 |
1 | 廣東君蘭藥業(yè)有限公司 | 91445321MA53PCYC29 | 醫(yī)用退熱凝膠 | 新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北園05－01－03地塊2棟 | 新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北園05－01－03地塊2棟 | 型號：Ⅰ型，Ⅱ型，Ⅲ型，Ⅳ型，Ⅴ型，Ⅵ型，Ⅶ型，Ⅷ型，Ⅸ型。規(guī)格:1.5ml-500ml。 | 本產(chǎn)品由卡波姆、丙三醇、去離子水降溫物質(zhì)及鋁塑復(fù)合材料、聚乙烯包裝材料、玻璃或塑料包裝材料、膜布組成。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不包含附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。 | 用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。 | 粵云械備20230014 | （首次） |
2 | 廣東君蘭藥業(yè)有限公司 | 91445321MA53PCYC29 | 齲齒指示劑 | 新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北園05－01－03地塊2棟 | 新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北園05－01－03地塊2棟 | 型號：兒童齲齒型，成人齲齒型，兒童齲齒菌斑型，成人齲齒菌斑型。規(guī)格:5ml-500ml。 | 由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚環(huán)氧烷共聚物、著色劑組成。為粉劑，膏劑，液體劑。 | 用于顯示齲齒、定位根管口，以輔助口腔檢查和治療。 | 粵云械備20230013 | （首次） |
3 | 廣東玖為生物技術(shù)有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 理療電極片 | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園健康三路3-9號 | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園健康三路3-9號 | YHB-A、YHB-A1、YHB-A2、YHB-A3、YHB-B、YHB-B1、YHB-B2、YHB-B3、YHB-C、YHB-C1、YHB-C2、YHB-C3、YHB-D、YHB-D1、YHB-D2、YHB-D3 | 由導(dǎo)電材料及硅膠組成。 | 使用時，貼附在理療部位。配合中低頻電療設(shè)備，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號傳導(dǎo)到人體皮膚表面。 | 粵云械備20230012 | （首次） |
4 | 廣東玖為生物技術(shù)有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 洗手衣 | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園健康三路3-9號 | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園健康三路3-9號 | 型號：分體式；規(guī)格：160（S）、165（M）/170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL） | 由無紡布制成。潔凈服為對皮屑有一定阻擋作用的短袖或長袖衣衫，不具有液體阻隔性。非無菌提供，可重復(fù)使用，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。 | 用于穿戴在手術(shù)室內(nèi)的麻醉師、巡回護(hù)士等人的身上，使手術(shù)室凈化環(huán)境免受室內(nèi)人員的污染。 | 粵云械備20230011 | （首次） |
5 | 廣東玖為生物技術(shù)有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 單側(cè)椎板拉鉤 | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園健康三路3-9號 | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園健康三路3-9號 | YHB-Ⅰ、YHB-Ⅱ、YHB-Ⅲ、YHB-Ⅳ | 由頭部和柄部組成，頭部帶鉤頭。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，不在內(nèi)窺鏡下使用。 | 用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野，或用于骨科手術(shù)中剝離、牽開或遮擋神經(jīng)根。 | 粵云械備20230010 | （首次） |
6 | 廣東玖為生物技術(shù)有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 超聲治療固定貼 | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園健康三路3-9號 | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園健康三路3-9號 | Ⅰ-8、Ⅰ-9、Ⅰ-10、Ⅱ-8、Ⅱ-8、Ⅱ-9、Ⅱ-10、Ⅲ-8、Ⅲ-9、Ⅲ-10. | 由環(huán)形黏貼材料（壓敏膠）、定位座和保護(hù)紙組成。非無菌產(chǎn)品。 | 用于將超聲治療頭和耦合劑固定到無創(chuàng)皮膚上。 | 粵云械備20230009 | （首次） |
7 | 廣東玖為生物技術(shù)有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 醫(yī)用隔離面罩 | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園健康三路3-9號 | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園健康三路3-9號 | 型號：頭戴式，規(guī)格：10cmX13cm、13cmX16cm、32cmX22cm、32cmX26cm、26cmX29cm。 | 由PET高分子材料制成的硬質(zhì)防護(hù)罩、泡沫條（聚氨酯海綿）和固定裝置（氨綸松緊帶、無毒PP料膠扣）組成。非無菌提供，一次性使用。 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時起防護(hù)作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。 | 粵云械備20230008 | （首次） |
8 | 廣東玖為生物技術(shù)有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 醫(yī)用帽 | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園健康三路3-9號 | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園健康三路3-9號 | YYM-01。 | 采用非織造布為主要原料，經(jīng)裁剪、縫紉制成。非無菌提供。 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、檢驗(yàn)室等作普通隔離。 | 粵云械備20230007 | （首次） |
9 | 廣東玖為生物技術(shù)有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 隔離透聲膜 | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園健康三路3-9號 | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園健康三路3-9號 | 型號：A型；規(guī)格4x20cm、4x35cm、4x60cm。 | 由固定套（橡膠膠乳）和透聲薄膜（橡膠膠乳）組成。非無菌產(chǎn)品。 | 與醫(yī)用超聲設(shè)備配套，安裝于超聲探頭的透聲窗上，用于防止患者間交叉感染。 | 粵云械備20230006 | （首次） |
粵公網(wǎng)安備 44530202000010號
