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醫(yī)療器械許可（備案）信息通告（2025年第2號(hào)）

發(fā)布日期：2025-02-26 16:45:03

信息來源：云浮市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

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　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，以下企業(yè)符合發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（名單見附件）。

　　特此通告。

　　云浮市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　 2025年2月25日

　　附件

發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》企業(yè)名單

序號(hào)	企業(yè)名稱	統(tǒng)一社會(huì)信用代碼	產(chǎn)品名稱	備案人注冊(cè)地址	生產(chǎn)地址	型號(hào)/規(guī)格	產(chǎn)品描述	預(yù)期用途	備案憑證號(hào)	備注
1	云浮市貝佳爾醫(yī)療器械有限公司	91445321MAE6W9QY04	導(dǎo)光凝膠	新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道8號(hào)二期005地塊12幢201、301號(hào)生產(chǎn)車間	新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道8號(hào)二期005地塊12幢201、301號(hào)生產(chǎn)車間	5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、100g、120g、180g、200g、250g、300g	由卡波姆、甘油、水組成。產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)和代謝作用的成分，不應(yīng)包含附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。	用于光子治療過程中隔熱和導(dǎo)光，與光子治療設(shè)備配合使用。	粵云械備20250007

發(fā)放《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》企業(yè)名單

序號(hào)

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

法定代表人

企業(yè)負(fù)責(zé)人

住所

生產(chǎn)地址

生產(chǎn)范圍

備案編號(hào)號(hào)

備注

1

廣東千嬌生物醫(yī)藥科技有限公司

91445321MAE9LLK42C

王建

王建

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道7號(hào)廣東(新興)萬洋眾創(chuàng)城8幢101號(hào)生產(chǎn)車間

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道7號(hào)廣東(新興)萬洋眾創(chuàng)城8幢101號(hào)生產(chǎn)車間

2002年分類目錄：6840體外診斷試劑
2017年分類目錄：09-02,14-12,6840體外診斷試劑

粵云食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250001號(hào)

2

云浮市貝佳爾醫(yī)療器械有限公司

91445321MAE6W9QY04

王澤麗

朱剛剛

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道8號(hào)二期005地塊12幢201、301號(hào)生產(chǎn)車間

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道8號(hào)二期005地塊12幢201、301號(hào)生產(chǎn)車間

2017年分類目錄：09-03

粵云食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250002號(hào)

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