2023年，云浮市市場監(jiān)督管理局在全市持續(xù)開展藥品安全鞏固提升行動，依法嚴(yán)厲打擊各類藥品違法行為，加大案件曝光力度，強(qiáng)力震懾違法犯罪行為?，F(xiàn)公布一批典型案例。

　　一、新興縣新城鎮(zhèn)某美容中心無證銷售注射用Ａ型肉毒毒素藥品案

　　案情簡介：2023年8月8日，新興縣市場監(jiān)督管理局依法對新興縣新城鎮(zhèn)某美容中心無證銷售注射用Ａ型肉毒毒素藥品違法行為作出移送新興縣公安局處理決定。

　　經(jīng)查明，當(dāng)事人在無藥品經(jīng)營許可證的情況下，擅自購進(jìn)外包裝及標(biāo)簽標(biāo)示外文字樣的注射用Ａ型肉毒毒素用于銷售，貨值金額共6960元，獲取違法所得6960元。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定。當(dāng)事人的行為符合《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一【妨害藥品管理罪】 第一款第（二）項規(guī)定的情形，涉嫌構(gòu)成妨害藥品管理罪，依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第一條第（二）項、第（三）項、第七條第（二）項、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款、《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條第一款，以及《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十三條第一款的規(guī)定，依法將該案移送公安機(jī)關(guān)處理。

　　案件警示：2008年7月21日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局、中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2008〕405號），將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理。依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第二條第一款的規(guī)定，毒性藥品應(yīng)當(dāng)在極其專業(yè)、嚴(yán)格的前提下謹(jǐn)慎使用，具有使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的嚴(yán)重后果。涉案藥品屬于醫(yī)療用毒性藥品，也屬于注射劑藥品，而當(dāng)事人非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也非藥品經(jīng)營單位，涉案的藥品無法提供購進(jìn)單據(jù)，來源渠道不明，無任何中文標(biāo)識，仍銷售給顧客使用，可能嚴(yán)重影響消費(fèi)者的生命健康安全。本案的查處，彰顯市場監(jiān)管人員嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營藥品的作為與擔(dān)當(dāng)，切實維護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益。

　　二、云城區(qū)某日用品店涉嫌妨害藥品管理案

　　案情簡介：2023年10月19日，云城區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對云浮市云城區(qū)某日用品店涉嫌妨害藥品管理的違法行為作出移送公安機(jī)關(guān)的決定。

　　經(jīng)查明，當(dāng)事人對外銷售“勃龍偉哥”等23種商品，均標(biāo)注有功能主治、用法用量，其標(biāo)簽和說明書均無注明藥品上市許可持有人等相關(guān)信息。上述藥品無國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，且無核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)事人現(xiàn)場未能提供《藥品經(jīng)營許可證》、供貨商資質(zhì)材料等資料接受檢查。經(jīng)檢驗，涉案物品中共10種物品檢出西地那非化學(xué)藥成分。當(dāng)事人向不具有資質(zhì)的生產(chǎn)者、銷售者購買藥品，明知涉案物品沒有合法來源證明，仍以隱匿方式銷售涉案藥品，其行為違反了《中華人民共和國刑法》第一百四十一條之一第一款第二項的規(guī)定，涉嫌構(gòu)成妨害藥品管理罪，該局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條、《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條、《廣東省藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施辦法》第十二條以及《廣東省藥品監(jiān)管部門移送涉嫌犯罪案件類型及標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，依法將該案移送公安機(jī)關(guān)處理。

　　案件警示：藥品是治病救人的特殊商品，只有符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品才能保證療效。為防范化解藥品安全風(fēng)險隱患，市場監(jiān)管部門將持續(xù)開展藥品安全鞏固提升行動，進(jìn)一步打擊藥品違法犯罪，提升監(jiān)管能力，全方位筑牢藥品安全底線。