【案情簡介】近日，云浮市郁南縣市場監(jiān)管部門和公安機關(guān)兩級聯(lián)動，對郁南縣某成人用品店進行檢查，執(zhí)法人員在該店經(jīng)營場所內(nèi)發(fā)現(xiàn)“萬艾可^?枸櫞酸西地那非片”（輝瑞制藥有限公司，100毫克×1片，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20020527，產(chǎn)品批號：118800，生產(chǎn)日期：2022.05.28，有效期至：2027.05.27）等9批次涉嫌非法添加PDE5型抑制劑的待售產(chǎn)品。韋某現(xiàn)場無法提供上述九款產(chǎn)品購進票據(jù)、供貨者資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品合格證明文件、批準(zhǔn)文書等資料接受檢查，經(jīng)營場所未見合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營許可證》，韋某現(xiàn)場也沒能提供合法有效《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營許可證》，郁南縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對上述物品實施行政強制措施，并立案調(diào)查。

　　經(jīng)相關(guān)機構(gòu)對涉案物品進行檢測，發(fā)現(xiàn)涉案物品中的黃金瑪卡檢出他達拉非化學(xué)藥品成分，“虎虎生威”等8種物品均檢出西地那非化學(xué)藥品成分，經(jīng)云浮市市場監(jiān)督管理局認(rèn)定韋某明知涉案物品是未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)的藥品仍然銷售的行為，足以嚴(yán)重危害人體健康。依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條第一款第（四）項和第十條第（二）項的規(guī)定，韋某的行為認(rèn)定足以嚴(yán)重危害人體健康，涉嫌犯罪。郁南縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條、《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條第一款和《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十三條的規(guī)定，移送郁南縣公安機關(guān)處理。目前公安機關(guān)以韋某涉嫌妨害藥品管理進行立案，正在進一步偵查。

　　【典型意義】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條規(guī)定“從事藥品零售活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品?！彼幤肥玛P(guān)人體健康，要有經(jīng)營許可證方能對外銷售。本案是一種典型的未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品案件，當(dāng)事人法律意識淡薄，沒有認(rèn)識到藥品安全的重要性，違反相關(guān)法律法規(guī)，未取得藥品經(jīng)營許可證，從沒有生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的個人、單位購進藥品并進行銷售，最終亦將受到法律的制裁。