(國家環(huán)境保護(hù)總局,環(huán)函〔2004〕96號(hào))

關(guān)于使用后的一次性醫(yī)療器械環(huán)境管理法律適用問題的復(fù)函

濟(jì)南市環(huán)境保護(hù)局：

　 你局《關(guān)于醫(yī)療廢物環(huán)境管理有關(guān)問題的緊急請(qǐng)示》（濟(jì)環(huán)字〔2004〕39號(hào)）收悉。經(jīng)研究，并商衛(wèi)生部同意，函復(fù)如下：

一、醫(yī)療廢物環(huán)境管理規(guī)定的適用范圍

　  關(guān)于醫(yī)療廢物的范圍和種類，國家有關(guān)環(huán)境保護(hù)法規(guī)和廢物名錄已經(jīng)作出規(guī)定。

　  國務(wù)院2003年6月16日發(fā)布的《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第380號(hào)）第2條規(guī)定：“本條例所稱醫(yī)療廢物，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物?！?o:p>

　  為了實(shí)施《控制危險(xiǎn)廢物越境轉(zhuǎn)移及其處置巴塞爾公約》和《固體廢物污染環(huán)境防治法》，國家環(huán)保局、國家經(jīng)貿(mào)委、外經(jīng)貿(mào)部、公安部于1998年1月4日發(fā)布了《國家危險(xiǎn)廢物名錄》（環(huán)發(fā)〔1998〕89號(hào)）。該名錄列舉的第一類危險(xiǎn)廢物即為“醫(yī)院臨床廢物（HW01）”，并明確指出該類廢物是“從醫(yī)院、醫(yī)療中心和診所的醫(yī)療服務(wù)中產(chǎn)生的臨床廢物”。 

二、使用后的一次性使用的醫(yī)療器械屬于醫(yī)療廢物

　  國務(wù)院2000年1月4日發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第276號(hào))第3條規(guī)定：“本條例所稱醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品?！?o:p>

　  關(guān)于使用后的一次性使用的醫(yī)療器械，該條例第27條作了專門的限制性規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄?！痹摋l例第43條規(guī)定，對(duì)使用過的一次性使用的醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)銷毀而未進(jìn)行銷毀的，應(yīng)依法承擔(dān)行政責(zé)任直至刑事責(zé)任。 

　  衛(wèi)生部、國家環(huán)保總局2003年10月10日發(fā)布的《醫(yī)療廢物分類目錄》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2003〕287號(hào)）規(guī)定，醫(yī)療廢物分為“感染性廢物”等五個(gè)類別，并列舉了六種“常見組分或者廢物名稱”。其中，第1種廢物組分或者廢物名稱為：“1. 被病人血液、體液、排泄物污染的物品，包括——一次性使用衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械”，屬于醫(yī)療廢物；第6種廢物組分或者廢物名稱為：“6. 使用后的一次性醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械視為感染性廢物。”

　  該目錄還特別說明：“一次性醫(yī)療器械”指《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套文件規(guī)定的用于人體的一次性儀器、設(shè)備、器具、材料等物品。

　  根據(jù)以上規(guī)定，對(duì)用于人體并使用后的一次性醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械，包括使用后的一次性注射器和一次性輸液器，不論是否剪除針頭，均應(yīng)按照醫(yī)療廢物實(shí)施環(huán)境保護(hù)監(jiān)督管理。

二○○四年四月十三日

主題詞：環(huán)保 執(zhí)法 解釋 復(fù)函

抄送：衛(wèi)生部，各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)局