第五十一條 開展法律、行政法規(guī)規(guī)定的與中醫(yī)藥有關(guān)的評審、評估、鑒定活動，應(yīng)當(dāng)成立中醫(yī)藥評審、評估、鑒定的專門組織，或者有中醫(yī)藥專家參加。 

　　【釋義】 本條是關(guān)于規(guī)范中醫(yī)藥評審、評估、鑒定活動專業(yè)性要求的規(guī)定。 

　　現(xiàn)行法律、行政法規(guī)對醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的一些評審、評估、鑒定活動作了規(guī)定，具體涉及專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、機(jī)構(gòu)、科研課題的立項(xiàng)等內(nèi)容。 

　　例如，在技術(shù)職稱和職務(wù)評定方面，執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第6條規(guī)定：“醫(yī)師的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評定、聘任，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理?！?nbsp;

　　在醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審活動方面，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第41條第1款規(guī)定：“國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評價(jià)。” 

　　在科研課題立項(xiàng)方面，科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法第62條第1款規(guī)定：“確定利用財(cái)政性資金設(shè)立的科學(xué)技術(shù)基金項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持宏觀引導(dǎo)、自主申請、平等競爭、同行評審、擇優(yōu)支持的原則；確定利用財(cái)政性資金設(shè)立的科學(xué)技術(shù)計(jì)劃項(xiàng)目的項(xiàng)目承擔(dān)者，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定擇優(yōu)確定。”

　　此外，在藥品不良反應(yīng)報(bào)告、中藥品種保護(hù)等方面，藥品管理法、《中藥品種保護(hù)條例》等法律、行政法規(guī)規(guī)定了相應(yīng)的評審、鑒定制度。這些法律制度，不論中醫(yī)中藥、西醫(yī)西醫(yī)，同樣適用。 

　　本條的規(guī)定則是對這些現(xiàn)有法律制度在適用于中醫(yī)藥活動時(shí)提出的法定要求，即開展這些與中醫(yī)藥有關(guān)的評審、評估、鑒定活動，應(yīng)當(dāng)成立中醫(yī)藥評審、評估、鑒定的專門組織，或者有中醫(yī)藥專家參加，核心是要保證中醫(yī)藥評審、評估、鑒定活動的專業(yè)性和科學(xué)性。之所以作此規(guī)定，是為了避免實(shí)踐中發(fā)生“以西評中”的現(xiàn)象。

　　例如，一些中藥已經(jīng)有上千年的使用歷史，其作用已經(jīng)被實(shí)踐證明，但其作用機(jī)理難以用西醫(yī)理論解釋。因此，在進(jìn)行中藥臨床效果評價(jià)時(shí)，簡單套用西藥評價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)和程序是不科學(xué)的，需要根據(jù)中藥的特點(diǎn)設(shè)計(jì)有針對性的評價(jià)方案。這就需要有真正懂中醫(yī)藥的專家參與進(jìn)來，按中醫(yī)藥的規(guī)律進(jìn)行評價(jià)。

　　中醫(yī)藥有其自身特點(diǎn)和規(guī)律，要堅(jiān)持同行評議原則，避免用西醫(yī)西藥的標(biāo)準(zhǔn)衡量中醫(yī)中藥、“外行評內(nèi)行”，確保評審、評估、鑒定活動的過程和結(jié)果體現(xiàn)中醫(yī)藥特色、遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律。 

　　需要特別說明的是，本條的規(guī)定不是新設(shè)許可，只是與現(xiàn)行法律、行政法規(guī)中關(guān)于評審、評估、鑒定活動的規(guī)定作了銜接，細(xì)化了要求；且應(yīng)當(dāng)成立專門組織或者有中醫(yī)藥專家參加的評審、評估、鑒定活動的范圍，僅限于“法律、行政法規(guī)規(guī)定的”評審、評估、鑒定活動。

　　第五十二條 國家采取措施，加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度，加強(qiáng)少數(shù)民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)，促進(jìn)和規(guī)范少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

　　【釋義】 本條是關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)定。

　　少數(shù)民族醫(yī)藥是中醫(yī)藥的重要組成部分，是各族人民在幾千年生產(chǎn)生活實(shí)踐和與疾病做斗爭中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué)。扶持少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的既定方針。

　　我國55個(gè)少數(shù)民族中，有30多個(gè)民族擁有自己民族的醫(yī)藥。但各民族醫(yī)藥發(fā)展?fàn)顩r很不平衡，大體上可劃分為以下幾個(gè)發(fā)展階段：

　　（1）有些民族醫(yī)藥具有完整的理論體系，建立了相應(yīng)的民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開展了民族醫(yī)學(xué)歷教育。

　　（2）有些民族醫(yī)藥有部分理論和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，建立了相應(yīng)的民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或科室，有的還開展了民族醫(yī)學(xué)歷教育。

　　（3）有些民族醫(yī)藥有常用的醫(yī)技醫(yī)法、習(xí)慣用藥、秘方驗(yàn)方、養(yǎng)生保健方法等醫(yī)學(xué)知識，醫(yī)學(xué)資料處在整理階段。

　　目前，藏、蒙、維、傣等7種民族醫(yī)已經(jīng)納入國家醫(yī)師資格考試體系。截至2015年年底，全國少數(shù)民族醫(yī)執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師共計(jì)17416人。

　　全國有藏、蒙、維、傣、朝、壯、苗、瑤、回、彝、土家、布依、侗、哈薩克、羌共15個(gè)少數(shù)民族設(shè)立了本民族醫(yī)藥的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。截止到2016年第2季度，少數(shù)民族醫(yī)院共計(jì)260所，其中藏醫(yī)醫(yī)院98所，蒙醫(yī)醫(yī)院70所，維醫(yī)醫(yī)院46所，其他醫(yī)醫(yī)院46所。此外，開設(shè)民族醫(yī)門診部19所、民族醫(yī)診所543所。

　　在民族地區(qū)，大多數(shù)中醫(yī)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分綜合醫(yī)院設(shè)立了民族醫(yī)科室。民族地區(qū)大多數(shù)的村衛(wèi)生室和部分社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)能夠提供民族醫(yī)藥服務(wù)。

　　民族藥材品種共5000余種，《中華本草》民族藥卷收錄藏藥396種、蒙藥422種、維藥423種、傣藥400種。目前，全國民族藥制藥企業(yè)共300余所。其中藏、蒙、維、苗藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模較大。

　　應(yīng)該說，我國少數(shù)民族醫(yī)藥的發(fā)展還面臨著不少困難，比如，各民族醫(yī)藥之間發(fā)展不平衡、服務(wù)體系不夠完善、人才匱乏嚴(yán)重、從業(yè)人員獲得合法執(zhí)業(yè)資格困難較大、臨床用藥及產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題突出、服務(wù)拓展受限等。因此需要國家給予特殊的扶持。

　　本條規(guī)定了對少數(shù)民族醫(yī)藥的扶持和促進(jìn)措施，以體現(xiàn)國家對少數(shù)民族醫(yī)藥的重視。主要措施包括：

　　（1）加大傳承創(chuàng)新的扶持力度，如加強(qiáng)少數(shù)民族醫(yī)藥傳承保護(hù)、理論研究和文獻(xiàn)的搶救與整理；

　　（2）加大應(yīng)用發(fā)展的扶持力度，如推進(jìn)民族藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，提高民族藥質(zhì)量，加大開發(fā)推廣力度，促進(jìn)民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展；

　　（3）加大人才培養(yǎng)的扶持力度，如加強(qiáng)少數(shù)民族醫(yī)藥專業(yè)技能人才培養(yǎng)，鼓勵(lì)有條件的民族地區(qū)和高等院校開辦少數(shù)民族醫(yī)藥專業(yè)，開展研究生教育等；

　　（4）加強(qiáng)少數(shù)民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)，支持有條件的民族自治地方舉辦民族醫(yī)醫(yī)院，鼓勵(lì)民族地區(qū)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)立民族醫(yī)科室，鼓勵(lì)社會力量舉辦民族醫(yī)醫(yī)院和診所等，鼓勵(lì)和扶持民族地區(qū)舉辦民族醫(yī)藥高等教育，加強(qiáng)院校教育與畢業(yè)后教育的有機(jī)銜接等。

　　對少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)，除了促進(jìn)外，也應(yīng)當(dāng)依法加強(qiáng)監(jiān)管，以保障人民群眾生命健康，確保少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。因此，本條規(guī)定“促進(jìn)和規(guī)范少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”，體現(xiàn)了扶持與規(guī)范并重的精神。

　　需要說明的是，本條是關(guān)于少數(shù)民族醫(yī)藥的專門性條款，除了本條外，本法關(guān)于中醫(yī)藥的一般性規(guī)定，同樣適用于少數(shù)民族醫(yī)藥。

　　第五十三條 縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關(guān)部門未履行本法規(guī)定的職責(zé)的，由本級人民政府或者上級人民政府有關(guān)部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分。 

　　【釋義】 本條是關(guān)于中醫(yī)藥主管部門及其他有關(guān)部門未履行法定職責(zé)的法律責(zé)任的規(guī)定。 

　　近年來，行政不作為情況較為突出，《法治政府建設(shè)實(shí)施綱要（2015—2020年）》中明確指出，強(qiáng)化對行政權(quán)力的制約和監(jiān)督，完善糾錯(cuò)問責(zé)機(jī)制，加大問責(zé)力度，堅(jiān)決糾正行政不作為、亂作為，堅(jiān)決克服懶政、庸政、怠政，堅(jiān)決懲處失職、瀆職。本條規(guī)定縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關(guān)部門未履行本法規(guī)定職責(zé)的法律責(zé)任，對行政不作為給予懲戒，督促有關(guān)部門依法及時(shí)履行職責(zé)。 

　　本法第5條規(guī)定，國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)全國的中醫(yī)藥管理工作。國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作?？h級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的中醫(yī)藥管理工作?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作?？h級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照本法第5條以及其他有關(guān)條款規(guī)定履行相應(yīng)的監(jiān)督管理職責(zé)，未履行本法規(guī)定的職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 

　　縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關(guān)部門未履行本法規(guī)定的職責(zé)的，首先應(yīng)當(dāng)由本級人民政府或者上級人民政府有關(guān)部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分。這里的處分主要是指依據(jù)公務(wù)員法和《行政機(jī)關(guān)公務(wù)員處分條例》等法律法規(guī)的規(guī)定對縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關(guān)部門直接負(fù)責(zé)的主管人員或者其他直接責(zé)任人員給予處分，包括警告、記過、記大過、降級、撤職、開除。公務(wù)員受處分的期間為：（1）警告，6個(gè)月；（2）記過，12個(gè)月；（3）記大過，18個(gè)月；（4）降級、撤職，24個(gè)月。

　　行政機(jī)關(guān)公務(wù)員在受處分期間不得晉升職務(wù)和級別，其中，受記過、記大過、降級、撤職處分的，不得晉升工資檔次；受撤職處分的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定降低級別。公務(wù)員受開除處分的，自處分決定生效之日起，解除其與單位的人事關(guān)系，不得再擔(dān)任公務(wù)員職務(wù)。行政機(jī)關(guān)公務(wù)員受開除以外的處分，在受處分期間有悔改表現(xiàn)，并且沒有再發(fā)生違法違紀(jì)行為的，處分期滿后，應(yīng)當(dāng)解除處分。解除處分后，晉升工資檔次、級別和職務(wù)不再受原處分的影響。但是，解除降級、撤職處分的，不視為恢復(fù)原級別、原職務(wù)。

　　第五十四條 違反本法規(guī)定，中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動的，由所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動。

　　中醫(yī)診所被責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動的，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用上述不得從事管理工作的人員從事管理工作的，由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動。 

　　【釋義】 本條是關(guān)于違反本法規(guī)定，中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動的法律責(zé)任的規(guī)定。

　　在中醫(yī)藥立法過程中，考慮到中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問切、服務(wù)簡便，根據(jù)國務(wù)院行政審批制度改革的精神，按照簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求，本法對中醫(yī)診所準(zhǔn)入制度進(jìn)行改革完善，將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理。

　　這對于進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)的可及性，提升基層中醫(yī)藥服務(wù)能力，壯大基層中醫(yī)藥服務(wù)隊(duì)伍，方便人民群眾就醫(yī)具有重要的意義，但同時(shí)也可能會存在中醫(yī)診所超出診療范圍執(zhí)業(yè)的問題。

　　為加強(qiáng)對中醫(yī)診所的管理，降低許可改為備案后可能帶來的醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)，本法明確規(guī)定，舉辦中醫(yī)診所的，應(yīng)當(dāng)將診療范圍等信息報(bào)所在地縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門備案，不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動，并在本條中明確規(guī)定了超出備案范圍開展醫(yī)療活動的中醫(yī)診所的法律責(zé)任。

　　本條第1款對超出備案范圍開展醫(yī)療活動的中醫(yī)診所規(guī)定了法律責(zé)任。

　　根據(jù)本法第14條第2款的規(guī)定，舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報(bào)所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。

　　中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示，不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動。

　　對違法本法規(guī)定，超出備案范圍，即超出備案的診療范圍開展醫(yī)療活動的中醫(yī)診所，由所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動。 

　　根據(jù)本條第2款的規(guī)定，中醫(yī)診所被責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動的，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作，不僅不能在本診所，也不能在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作。 

　　規(guī)定中醫(yī)診所主管人員的法律責(zé)任，有利于增強(qiáng)主管人員的責(zé)任意識，加強(qiáng)對所在中醫(yī)診所的管理，監(jiān)督診所在備案范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。同時(shí)，該款還規(guī)定，如有醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用上述不得從事管理工作的人員從事醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作的，由該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動。 

　　這里的原發(fā)證部門針對的是那些實(shí)行審批管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，原發(fā)證部門就是發(fā)給該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門，原備案部門針對的是實(shí)行備案管理的中醫(yī)診所，原備案部門就是接受該診所備案的所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門。

　　第五十五條 違反本法規(guī)定，經(jīng)考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師超出注冊的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動的，由縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動，并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書。

　　【釋義】 本條是關(guān)于經(jīng)考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師超出注冊執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動的法律責(zé)任的規(guī)定。 

　　醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試制度和執(zhí)業(yè)注冊制度，對于確保醫(yī)師質(zhì)量，保障人民生命健康至關(guān)重要，是醫(yī)療質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)該在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事醫(yī)療活動，如果超出注冊的執(zhí)業(yè)范圍行醫(yī)的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任。 

　　本法15條規(guī)定，以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實(shí)踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格；按照考核內(nèi)容進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊后，即可在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，以個(gè)人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動。 

　　如果違反上述規(guī)定，經(jīng)考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師超出注冊的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動的，本條規(guī)定了法律責(zé)任，即由縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動，并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書。 

　　需要說明的是：第一，本條規(guī)定主要是維護(hù)中醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)秩序，只要中醫(yī)醫(yī)師超出注冊的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動，不管其有無造成具體的危害后果，都應(yīng)當(dāng)追究責(zé)任。在具體執(zhí)法活動中，責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)活動的具體期限可以由作出處罰決定的中醫(yī)藥主管部門根據(jù)當(dāng)事人違法情節(jié)、產(chǎn)生的影響等決定，但不得超出本條規(guī)定的六個(gè)月至一年的幅度范圍。這里的罰款屬于并處，既要暫停執(zhí)業(yè)活動，又要處以罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書。

　　依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定，受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)報(bào)告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

　　第二，對于通過參加醫(yī)師資格考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格的人員超出注冊的執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)的，不適用本條的規(guī)定追究法律責(zé)任，要使用執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定進(jìn)行處罰。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第37條規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第五十六條 違反本法規(guī)定，舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時(shí)提供虛假材料的，由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動，其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照本法規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，按生產(chǎn)假藥給予處罰。

　　【釋義】 本條是關(guān)于違反本法有關(guān)備案規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定。

　　依照本法的規(guī)定，國家對舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑實(shí)施備案管理。違反上述備案管理制度，應(yīng)當(dāng)備案而未備案或者備案時(shí)提供虛假材料的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任。

　　本法第14條第2款規(guī)定，舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報(bào)所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。

　　第28條第1款規(guī)定，對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。 

　　第31條第2款規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑。委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照上述規(guī)定進(jìn)行。

　　如果沒有遵守上述規(guī)定，應(yīng)該備案而未備案，或者備案時(shí)提供虛假材料的，本條明確了以下法律責(zé)任：

　　由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息。如果當(dāng)事人拒不改正，由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動，其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動。需要說明的是，本條規(guī)定的執(zhí)法主體為中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門，按照職責(zé)分工，中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)對舉辦中醫(yī)診所備案制度的違法行為進(jìn)行處罰；藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對其他兩項(xiàng)的違法行為進(jìn)行處罰。 

　　本法第32條規(guī)定第1款規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號?！比绻t(yī)療機(jī)構(gòu)違反上述規(guī)定，應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照本法規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，按生產(chǎn)假藥給予處罰。

　　藥品管理法對生產(chǎn)假藥的處罰作了規(guī)定。 

　　藥品管理法第73條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第75條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。

　　第五十七條 違反本法規(guī)定，發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容不相符的，由原審查部門撤銷該廣告的審查批準(zhǔn)文件，一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請。

　　違反本法規(guī)定，發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告有前款規(guī)定以外違法行為的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰。 

　　【釋義】 本條是關(guān)于違法發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告的法律責(zé)任的規(guī)定。

　　醫(yī)療廣告關(guān)系人民群眾生命健康，應(yīng)當(dāng)從嚴(yán)管理。廣告法第46條規(guī)定，發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由廣告審查機(jī)關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。在此基礎(chǔ)上，本法對中醫(yī)醫(yī)療廣告管理及違法發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告的行為規(guī)定了法律責(zé)任。

　　本法第19條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門審查批準(zhǔn)；未經(jīng)審查批準(zhǔn)，不得發(fā)布。根據(jù)這一規(guī)定，申請發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)向廣告審查機(jī)關(guān)提交有關(guān)證明文件。廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)規(guī)定作出審查決定，并應(yīng)當(dāng)將審查批準(zhǔn)文件抄送同級工商行政管理部門。廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會公布批準(zhǔn)的廣告。任何單位或者個(gè)人不得偽造、變造或者轉(zhuǎn)讓廣告審查批準(zhǔn)文件。中醫(yī)醫(yī)療廣告經(jīng)中醫(yī)藥主管部門審查批準(zhǔn)后，其發(fā)布的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容一致，否則原審查部門撤銷該廣告的審查批準(zhǔn)文件，一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請。

　　與此同時(shí)，中醫(yī)醫(yī)療廣告作為廣告的一種具體形式，除了遵守本法有關(guān)廣告審批的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)遵守廣告法的相關(guān)規(guī)定。對于發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告有本條第1款規(guī)定以外違法行為的，要依照廣告法的規(guī)定給予處罰。如廣告法規(guī)定，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：（1）表示功效、安全性的斷言或者保證；（2）說明治愈率或者有效率；（3）與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較；（4）利用廣告代言人作推薦、證明；（5）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。如果違反上述規(guī)定，由工商行政管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告，責(zé)令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無法計(jì)算或者明顯偏低的，處十萬元以上二十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無法計(jì)算或者明顯偏低的，處二十萬元以上一百萬元以下的罰款，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照，并由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請。

　　第五十八條 違反本法規(guī)定，在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的，依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，可以由公安機(jī)關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留。 

　　【釋義】 本條是關(guān)于在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥行為的法律責(zé)任。 

　　在法律制定過程中，有的意見提出，中藥材質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到中醫(yī)的療效，關(guān)系到中醫(yī)藥的發(fā)展，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對中藥材種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，確保中藥材質(zhì)量安全。同時(shí)，對違反這一要求的行為應(yīng)當(dāng)規(guī)定相應(yīng)法律責(zé)任。因此，本法第22條規(guī)定，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，本條對違反這一規(guī)定，在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的行為規(guī)定了法律責(zé)任。

　　本條規(guī)定的違法行為是指在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的行為。在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的，可能導(dǎo)致中藥材農(nóng)藥殘留超標(biāo)，影響中藥材質(zhì)量，甚至危害病人的身體健康。因此，本法第22條規(guī)定，國家鼓勵(lì)發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質(zhì)量。

　　本條規(guī)定的法律后果有兩層含義：一層含義是在一般情況下，依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定給予處罰?！坝嘘P(guān)法律、法規(guī)”主要包括農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法和《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》。這些法律、法規(guī)對農(nóng)藥的使用提出了要求，并對違反要求的行為規(guī)定了相應(yīng)的法律責(zé)任。 

　　農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法對包括中藥材在內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中安全使用農(nóng)藥等農(nóng)業(yè)投入品作了規(guī)定。其第22條規(guī)定，要求縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對農(nóng)業(yè)投入品使用的管理和指導(dǎo)，建立健全農(nóng)業(yè)投入品的安全使用制度。第25條規(guī)定，農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照法律、行政法規(guī)和國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定，合理使用農(nóng)業(yè)投入品，嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期或者休藥期的規(guī)定，防止危及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。禁止在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用國家明令禁止使用的農(nóng)業(yè)投入品。第46條規(guī)定，使用農(nóng)業(yè)投入品違反法律、行政法規(guī)和國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定處罰。 

　　《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》對農(nóng)藥的使用作了明確規(guī)定。其第27條規(guī)定，使用農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)農(nóng)藥安全、合理使用的規(guī)定，按照規(guī)定的用藥量、用藥次數(shù)、用藥方法和安全間隔期施藥，防止污染農(nóng)副產(chǎn)品。劇毒、高毒農(nóng)藥不得用于防治衛(wèi)生害蟲，不得用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材。第40條規(guī)定，不按照國家有關(guān)農(nóng)藥安全使用的規(guī)定使用農(nóng)藥的，由農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)所造成的危害后果，給予警告，可以并處3萬元以下的罰款。 

　　根據(jù)本法、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法和《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥情節(jié)不嚴(yán)重的，由農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)所造成的危害后果，給予警告，可以并處3萬元以下的罰款。 

　　另一層含義是情節(jié)嚴(yán)重的，除給予警告、罰款外，還可以由公安機(jī)關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留。這里的“拘留”是行政拘留。需要注意的是，本條規(guī)定的違法主體既可以是單位，也可以是個(gè)人。對于單位，拘留的對象是直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員；對于個(gè)人，如農(nóng)民，屬于“其他直接責(zé)任人員”的范疇，也可以適用拘留。

　　第五十九條 違反本法規(guī)定，造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 

　　【釋義】 本條是關(guān)于違反本法規(guī)定的民事責(zé)任和刑事責(zé)任的規(guī)定。 

　　法律責(zé)任包括行政責(zé)任、民事責(zé)任和刑事責(zé)任。本法第53條至58條對行政責(zé)任作了規(guī)定。由于本法調(diào)整的主要是中醫(yī)藥管理部門和行政相對人之間的關(guān)系，在法律部門劃分上屬于行政法，因此本法重點(diǎn)對行政責(zé)任作了規(guī)定，對于民事責(zé)任和刑事責(zé)任，本條作了銜接性規(guī)定。 

　　中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)醫(yī)師及其他中醫(yī)藥專業(yè)人員，中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等在從事醫(yī)藥活動中給患者或者其他人員造成損害的，要承擔(dān)民事責(zé)任，包括賠償損失、賠禮道歉等。造成他人人身損害的，應(yīng)當(dāng)賠償醫(yī)療費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、交通費(fèi)等為治療和康復(fù)支出的合理費(fèi)用，以及因誤工減少的收入。造成殘疾的，還應(yīng)當(dāng)賠償殘疾生活輔助具費(fèi)和殘疾賠償金。造成死亡的，還應(yīng)當(dāng)賠償喪葬費(fèi)和死亡賠償金。侵害他人財(cái)產(chǎn)的，財(cái)產(chǎn)損失按照損失發(fā)生時(shí)的市場價(jià)格或者其他方式計(jì)算。侵害他人人身權(quán)益造成財(cái)產(chǎn)損失的，按照被侵權(quán)人因此受到的損失賠償；被侵權(quán)人的損失難以確定，侵權(quán)人因此獲得利益的，按照其獲得的利益賠償；侵權(quán)人因此獲得的利益難以確定，被侵權(quán)人和侵權(quán)人就賠償數(shù)額協(xié)商不一致，向人民法院提起訴訟的，由人民法院根據(jù)實(shí)際情況確定賠償數(shù)額。侵權(quán)行為危及他人人身、財(cái)產(chǎn)安全的，被侵權(quán)人可以請求侵權(quán)人承擔(dān)停止侵害、排除妨礙、消除危險(xiǎn)等侵權(quán)責(zé)任。

　　我國刑法對犯罪和刑罰作了規(guī)定。違反本法規(guī)定的犯罪主要有醫(yī)療事故罪、非法行醫(yī)罪、生產(chǎn)銷售假藥罪等。刑法第335條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役。第336條第1款規(guī)定，未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。 

　　第141條第1款規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。第142條第1款規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。 

　　另外，刑法修正案（七）第7條還規(guī)定了出售、非法提供公民個(gè)人信息罪、非法獲取公民個(gè)人信息罪，即國家機(jī)關(guān)或者金融、電信、交通、教育、醫(yī)療等單位的工作人員，違反國家規(guī)定，將本單位在履行職責(zé)或者提供服務(wù)過程中獲得的公民個(gè)人信息，出售或者非法提供給他人，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。犯罪主體為單位的，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照相關(guān)規(guī)定處罰。國家工作人員有違法行為，觸犯刑法的，還會構(gòu)成貪污賄賂罪、瀆職罪等。

　　第六十條 中醫(yī)藥的管理，本法未作規(guī)定的，適用《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定。 

　　軍隊(duì)的中醫(yī)藥管理，由軍隊(duì)衛(wèi)生主管部門依照本法和軍隊(duì)有關(guān)規(guī)定組織實(shí)施。

　　【釋義】 本條是關(guān)于中醫(yī)藥管理法律適用問題的銜接性規(guī)定。 

　　中醫(yī)藥法是我國第一部全面綜合規(guī)范中醫(yī)藥服務(wù)、中藥保護(hù)與發(fā)展的專門法，應(yīng)當(dāng)注意處理好與作為執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理、藥品管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理一般法的執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等的銜接關(guān)系。因此，本條第1款明確，中醫(yī)藥的管理，本法未作規(guī)定的，適用執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法等相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定。該規(guī)定包含以下兩層含義： 

　　一方面，執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法等法律、行政法規(guī)確立的一般性管理制度，中醫(yī)藥法可以不用重復(fù)規(guī)定，但并不影響其適用于中醫(yī)藥管理。如醫(yī)師資格考試、醫(yī)師的權(quán)利和義務(wù)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度、從事中藥生產(chǎn)經(jīng)營的基本管理要求，以及非法行醫(yī)、生產(chǎn)銷售假藥劣藥等違法的法律責(zé)任等。 

　　另一方面，即使是執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法有規(guī)定的，中醫(yī)藥法如果有不同規(guī)定，應(yīng)當(dāng)適用作為特別法的中醫(yī)藥法的規(guī)定。例如醫(yī)師資格取得方面：依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定，以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿三年或者經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長的，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)考核合格并推薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚嚨膬?nèi)容和辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。但依據(jù)本法規(guī)定，以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實(shí)踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格，也就是說，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定外，新設(shè)了取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的途徑。又如醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑方面：依據(jù)藥品管理法等的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的所有中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號。本法對此作了突破，規(guī)定僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號。 

　　此外，考慮到軍隊(duì)的中醫(yī)藥管理具有特殊性，因此本條第2款明確，軍隊(duì)的中醫(yī)藥管理，由軍隊(duì)衛(wèi)生主管部門依照本法和軍隊(duì)有關(guān)規(guī)定組織實(shí)施。

　　第六十一條 民族自治地方可以根據(jù)《中華人民共和國民族區(qū)域自治法》和本法的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，制定促進(jìn)和規(guī)范本地方少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。 

　　【釋義】 本條是關(guān)于民族自治地方制定少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展辦法的規(guī)定。

　　依據(jù)憲法和民族區(qū)域自治法的規(guī)定，民族區(qū)域自治是指在國家統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，各少數(shù)民族聚居的地方實(shí)行區(qū)域自治，設(shè)立自治機(jī)關(guān)，行使自治權(quán)。民族區(qū)域自治是中國共產(chǎn)黨運(yùn)用馬克思列寧主義解決我國民族問題的基本政策，是國家的一項(xiàng)基本政治制度。實(shí)行民族區(qū)域自治，體現(xiàn)了國家充分尊重和保障各少數(shù)民族管理本民族內(nèi)部事務(wù)權(quán)利的精神，體現(xiàn)了國家堅(jiān)持實(shí)行各民族平等、團(tuán)結(jié)和共同繁榮的原則。實(shí)行民族區(qū)域自治，對發(fā)揮各族人民當(dāng)家作主的積極性，發(fā)展平等、團(tuán)結(jié)、互助的社會主義民族關(guān)系，鞏固國家的統(tǒng)一，促進(jìn)民族自治地方和全國社會主義建設(shè)事業(yè)的發(fā)展，都起了巨大的作用。

　　依據(jù)民族區(qū)域自治法的規(guī)定，民族自治地方包括自治區(qū)、自治州和自治縣。民族自治地方的人民代表大會有權(quán)依照當(dāng)?shù)孛褡宓恼?、?jīng)濟(jì)和文化的特點(diǎn)，制定自治條例和單行條例。自治區(qū)的自治條例和單行條例，報(bào)全國人民代表大會常務(wù)委員會批準(zhǔn)后生效。自治州、自治縣的自治條例和單行條例報(bào)省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會常務(wù)委員會批準(zhǔn)后生效，并報(bào)全國人民代表大會常務(wù)委員會和國務(wù)院備案。立法法又進(jìn)一步明確，自治條例和單行條例可以依照當(dāng)?shù)孛褡宓奶攸c(diǎn)，對法律和行政法規(guī)的規(guī)定作出變通規(guī)定，但不得違背法律或者行政法規(guī)的基本原則，不得對憲法和民族區(qū)域自治法的規(guī)定以及其他有關(guān)法律、行政法規(guī)專門就民族自治地方所作的規(guī)定作出變通規(guī)定。

　　民族自治地方可以根據(jù)民族區(qū)域自治法和本法的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，制定促進(jìn)和規(guī)范本地方少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。近年來，我國已有一些地方對少數(shù)民族醫(yī)藥等進(jìn)行了專門立法。目前，省一級地方性法規(guī)主要有三部：一是2002年3月29日頒布、6月1日起施行的《青海省發(fā)展中醫(yī)藏醫(yī)蒙醫(yī)條例》。二是2010年7月30日通過的《內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙醫(yī)藥中醫(yī)藥條例》，取代了2001年2月12日通過的《內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙醫(yī)中醫(yī)條例》。三是2008年11月28日通過、自2009年3月1日起施行的《廣西壯族自治區(qū)發(fā)展中醫(yī)藥壯醫(yī)藥條例》。除了省一級立法以外，還有一些自治州、自治縣制定了本地方少數(shù)民族醫(yī)藥管理?xiàng)l例。最早是制定于1995年5月的《玉樹藏族自治州藏醫(yī)藥管理?xiàng)l例》（1995年9月青海省人大常委會批準(zhǔn)），隨后是制定于2001年4月的《甘肅省甘南藏族自治州發(fā)展藏醫(yī)藥條例》（2001年9月甘肅省人大常委會批準(zhǔn)）等藏醫(yī)藥方面的立法。蒙醫(yī)方面的自治條例主要集中于東北三省，如制定于2005年1月的《阜新蒙古族自治縣蒙醫(yī)藥管理?xiàng)l例》（2005年5月遼寧省人大常委會批準(zhǔn)），制定于2009年2月的《杜爾伯特蒙古族自治縣發(fā)展蒙醫(yī)藥管理?xiàng)l例》（2009年6月黑龍江省人大常委會批準(zhǔn)），制定于2012年11月的《前郭爾羅斯蒙古族自治縣蒙醫(yī)藥管理?xiàng)l例》（2013年3月吉林省人大常委會批準(zhǔn)）。今后，民族自治地方也可以根據(jù)民族區(qū)域自治法和本法的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，依照當(dāng)?shù)孛褡宓奶攸c(diǎn)，制定促進(jìn)和規(guī)范本地方少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的具體辦法。

　　第六十二條 盲人按照國家有關(guān)規(guī)定取得盲人醫(yī)療按摩人員資格的，可以以個(gè)人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)提供醫(yī)療按摩服務(wù)。

　　【釋義】 本條是關(guān)于盲人醫(yī)療按摩人員的規(guī)定。

　　盲人在聽覺、觸覺等感官上特別靈敏，從事醫(yī)療按摩行業(yè)具有較大優(yōu)勢。2009年，為解決盲人醫(yī)療按摩人員職業(yè)資格問題，保障盲人醫(yī)療按摩人員的合法權(quán)益，規(guī)范盲人醫(yī)療按摩活動，衛(wèi)生部、人力資源社會保障部、國家中醫(yī)藥管理局、中國殘疾人聯(lián)合會共同制定了《盲人醫(yī)療按摩管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2009]37號），明確界定“盲人醫(yī)療按摩”，是指由盲人從事的有一定治療疾病目的的按摩活動，并明確規(guī)定：盲人醫(yī)療按摩屬于醫(yī)療行為，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展；盲人醫(yī)療按摩人員屬于衛(wèi)生技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)水平，其依法履行職責(zé)，受法律保護(hù)；盲人醫(yī)療按摩人員考試由中國殘疾人聯(lián)合會負(fù)責(zé)組織，并制定考試辦法，具體實(shí)施由中國盲人按摩指導(dǎo)中心負(fù)責(zé)。我國每年有近千名中醫(yī)推拿、醫(yī)療按摩專業(yè)的盲人大中專畢業(yè)生。截至目前，全國已有8000多名盲人取得了“盲人醫(yī)療按摩人員從事醫(yī)療按摩資格證書”，但是因?yàn)槿狈γ鞔_的法律根據(jù)，盲人醫(yī)療按摩人員從業(yè)仍然面臨諸多困難。盲人醫(yī)療按摩是殘疾人事業(yè)發(fā)展的組成部分，也是中醫(yī)藥服務(wù)的有益補(bǔ)充。促進(jìn)盲人醫(yī)療按摩規(guī)范發(fā)展，對于推動盲人醫(yī)療按摩人員實(shí)現(xiàn)平等公正就業(yè)，維護(hù)盲人醫(yī)療按摩人員的權(quán)益，發(fā)展殘疾人事業(yè)具有重要意義。因此，在立法過程中，中國殘疾人聯(lián)合會和有的常委會委員、社會公眾提出，應(yīng)當(dāng)在中醫(yī)藥法中對盲人醫(yī)療按摩人員從業(yè)問題予以明確。因此，中醫(yī)藥法附則中專門對盲人醫(yī)療按摩問題作了規(guī)定，明確盲人按照國家有關(guān)規(guī)定取得盲人醫(yī)療按摩人員資格的，可以以個(gè)人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)提供醫(yī)療按摩服務(wù)。這里的“國家有關(guān)規(guī)定”主要指的是原衛(wèi)生部、人力資源和社會保障部、國家中醫(yī)藥管理局和中國殘疾人聯(lián)合會于2010年3月頒布的《盲人醫(yī)療按摩管理辦法》，原衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和中國殘疾人聯(lián)合會頒布的《盲人醫(yī)療按摩人員從事醫(yī)療按摩資格證書管理辦法》和《關(guān)于盲人醫(yī)療按摩人員執(zhí)業(yè)備案有關(guān)問題的通知》等相關(guān)文件。

　　依據(jù)《盲人醫(yī)療按摩管理辦法》等文件的規(guī)定，通過盲人醫(yī)療按摩人員考試的盲人，取得考試合格證明，同時(shí)取得盲人醫(yī)療按摩人員初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。符合下列條件的，盲人醫(yī)療按摩人員可以申請開辦盲人醫(yī)療按摩所：

　　（1）開辦人應(yīng)當(dāng)為盲人醫(yī)療按摩人員；（2）至少有1名從事盲人醫(yī)療按摩活動5年以上的盲人醫(yī)療按摩人員；（3）至少有1張按摩床及相應(yīng)的按摩所需用品，建筑面積不少于40平方米；（4） 有必要的消毒設(shè)備；（5）有相應(yīng)的規(guī)章制度，裝訂成冊的國家制定或者認(rèn)可的盲人醫(yī)療按摩技術(shù)操作規(guī)程；（6）能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任；（7）有設(shè)區(qū)的市級殘疾人聯(lián)合會出具的同意開辦盲人醫(yī)療按摩所的證明文件。

　　盲人醫(yī)療按摩所由縣級衛(wèi)生行政部門審批，符合條件的發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，登記名稱為識別名稱+盲人醫(yī)療按摩所，診療科目為推拿科（盲人醫(yī)療按摩）。盲人醫(yī)療按摩所不登記推拿科（盲人醫(yī)療按摩）以外的診療科目，不設(shè)床位，不設(shè)藥房（柜）。盲人醫(yī)療按摩所執(zhí)業(yè)許可證的有效期為5年。

　　盲人醫(yī)療按摩人員在執(zhí)業(yè)中應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹醫(yī)療按摩方案，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。盲人醫(yī)療按摩人員不得開展推拿（盲人醫(yī)療按摩）以外的醫(yī)療、預(yù)防、保健活動，不得開具藥品處方，不得出具醫(yī)學(xué)診斷證明，不得簽署與盲人醫(yī)療按摩無關(guān)的醫(yī)學(xué)證明文件，不得隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。盲人醫(yī)療按摩所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)和診療科目執(zhí)業(yè)，不得開展盲人醫(yī)療按摩以外的醫(yī)療、預(yù)防、保健活動。

　　第六十三條 本法自2017年7月1日起施行。

　　【釋義】 本條是關(guān)于法律施行日期的規(guī)定。

　　法律施行日期是任何一部法律都要涉及的問題。關(guān)于法律施行日期的規(guī)定，一般有以下幾種情況：

　　一是在法律條文中規(guī)定“本法自×年×月×日起施行”，直接規(guī)定具體的施行日期。

　　二是在法律條文中沒有直接規(guī)定具體的施行日期，而是規(guī)定“本法自公布之日起施行”，但法律何時(shí)公布，根據(jù)我國憲法關(guān)于法律由國家主席公布的規(guī)定，由國家主席發(fā)布主席令來確定。目前，國家主席一般都是于全國人大或者全國人大常委會通過法律的當(dāng)天發(fā)布命令公布法律。

　　三是規(guī)定一個(gè)法律的施行日期取決于另一個(gè)法律的制定和實(shí)施時(shí)間，如1986年12月2日第六屆全國人大常委會第十八次會議通過的企業(yè)破產(chǎn)法（試行）第43條規(guī)定：“本法自全民所有制工業(yè)企業(yè)法實(shí)施滿三個(gè)月之日起施行。”當(dāng)時(shí)，全民所有制企業(yè)法尚未制定出來，因此企業(yè)破產(chǎn)法（試行）施行的時(shí)間是全民所有制工業(yè)企業(yè)法1988年8月1日實(shí)施后滿3個(gè)月，即1988年11月1日起施行。

　　本法采取了第一種方式，即在法律中明確規(guī)定本法的施行日期。本條明確規(guī)定本法自2017年7月1日起施行，自頒布至施行間隔了半年的時(shí)間，這主要是為了使各有關(guān)方面利用這段時(shí)間做好本法實(shí)施的準(zhǔn)備工作，特別是本法規(guī)定的一些制度、措施，需要一些配套規(guī)定進(jìn)行具體化，例如中醫(yī)診所備案管理的具體辦法等，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)抓緊時(shí)間制定出臺相關(guān)配套規(guī)定。修改后的立法法規(guī)定，法律規(guī)定明確要求有關(guān)國家機(jī)關(guān)對專門事項(xiàng)作出配套的具體規(guī)定的，有關(guān)國家機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自法律施行之日起一年內(nèi)作出規(guī)定。有關(guān)國家機(jī)關(guān)未能在期限內(nèi)作出配套的具體規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向全國人民代表大會常務(wù)委員會說明情況。同時(shí)，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)做好本法的宣傳培訓(xùn)工作，為本法的實(shí)施創(chuàng)造良好的氛圍和條件。