2020年10月17日，第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十二次會議通過了《中華人民共和國生物安全法》（以下簡稱《生物安全法》），自2021年4月15日起施行。該法的制定旨在維護(hù)國家安全，防范和應(yīng)對生物安全風(fēng)險，保障人民生命健康，保護(hù)生物資源和生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)生物技術(shù)健康發(fā)展，推動構(gòu)建人類命運共同體，實現(xiàn)人與自然和諧共生?，F(xiàn)就本法解讀如下：

（一）《生物安全法》的總體框架

《生物安全法》共10章88條，主要針對重大新發(fā)突發(fā)傳染病，動植物疫情，生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用，病原微生物實驗室生物安全，人類遺傳資源和生物資源安全，生物恐怖襲擊和生物武器威脅等生物安全風(fēng)險，分設(shè)專章，作出了針對性強，又具有可操作性的明確規(guī)定。

（二）《生物安全法》的主要內(nèi)容

1.關(guān)于法律適用范圍

《生物安全法》根據(jù)中央有關(guān)生物安全的方針和政策，確定了法律適用范圍主要包括八個方面：一是防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情；二是生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用；三是病原微生物實驗室生物安全管理；四是人類遺傳資源與生物資源安全管理；五是防范外來物種入侵與保護(hù)生物多樣性；六是應(yīng)對微生物耐藥；七是防范生物恐怖襲擊與防御生物武器威脅；八是其他與生物安全相關(guān)的活動。這八個方面的行為及其相關(guān)管理活動，是生物安全法規(guī)范和調(diào)整的范圍。

2.關(guān)于建立國家生物安全風(fēng)險防控體制

生物安全立法涉及的范圍廣泛，上述八個方面的行為涉及的事務(wù)相對復(fù)雜，且相對獨立，為此，生物安全法在管理體制上明確實行“協(xié)調(diào)機制下的分部門管理體制”，以統(tǒng)籌協(xié)調(diào)八個方面的行為要素和行為流程，在充分發(fā)揮分部門管理的基礎(chǔ)上，對爭議問題、需要協(xié)調(diào)的問題，由協(xié)調(diào)機制統(tǒng)籌解決：一是中央國家安全領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)負(fù)責(zé)國家生物安全工作的決策和議事協(xié)調(diào)，研究制定、指導(dǎo)實施國家生物安全戰(zhàn)略和有關(guān)重大方針政策，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)國家生物安全的重大事項和重要工作，建立國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制。省、自治區(qū)、直轄市建立生物安全工作協(xié)調(diào)機制，組織協(xié)調(diào)、督促推進(jìn)本行政區(qū)域內(nèi)生物安全相關(guān)工作。二是國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制由國務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、科學(xué)技術(shù)、外交等主管部門和有關(guān)軍事機關(guān)組成，分析研判國家生物安全形勢，組織協(xié)調(diào)、督促推進(jìn)國家生物安全相關(guān)工作。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制設(shè)立辦公室，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)機制的日常工作。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制成員單位和國務(wù)院其他有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工，負(fù)責(zé)生物安全相關(guān)工作。三是國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制設(shè)立專家委員會，為國家生物安全戰(zhàn)略研究、政策制定及實施提供決策咨詢。國務(wù)院有關(guān)部門組織建立相關(guān)領(lǐng)域、行業(yè)的生物安全技術(shù)咨詢專家委員會，為生物安全工作提供咨詢、評估、論證等技術(shù)支撐。四是地方各級人民政府對本行政區(qū)域內(nèi)生物安全工作負(fù)責(zé)?？h級以上地方人民政府有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工，負(fù)責(zé)生物安全相關(guān)工作。基層群眾性自治組織應(yīng)當(dāng)協(xié)助地方人民政府以及有關(guān)部門做好生物安全風(fēng)險防控、應(yīng)急處置和宣傳教育等工作。有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)配合做好生物安全風(fēng)險防控和應(yīng)急處置等工作。

3.關(guān)于各項基本管理制度

生物安全立法的重要任務(wù)就是依法確定國家生物安全管理的各項基本制度。在制度設(shè)置上，主要有10個方面。

一是生物安全風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警制度。包括生物安全風(fēng)險的監(jiān)測和預(yù)警兩個方面。法律明確規(guī)定，國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制組織建立國家生物安全風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警體系，提高生物安全風(fēng)險識別和分析能力。

二是生物安全風(fēng)險調(diào)查評估制度。包括生物安全風(fēng)險的調(diào)查和評估兩個方面。法律明確規(guī)定，國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險監(jiān)測的數(shù)據(jù)、資料等信息，定期組織開展生物安全風(fēng)險調(diào)查評估。有下列情形之一的，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)及時開展生物安全風(fēng)險調(diào)查評估，依法采取必要的風(fēng)險防控措施：一是通過風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)可能存在生物安全風(fēng)險；二是為確定監(jiān)督管理的重點領(lǐng)域、重點項目，制定、調(diào)整生物安全相關(guān)名錄或者清單；三是發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情等危害生物安全的事件；四是需要調(diào)查評估的其他情形。

三是生物安全信息共享制度。生物安全的信息共享對于人民群眾的安全保障具有基礎(chǔ)性作用。法律明確規(guī)定，國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制組織建立統(tǒng)一的國家生物安全信息平臺，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)將生物安全數(shù)據(jù)、資料等信息匯交國家生物安全信息平臺，實現(xiàn)信息共享。

四是生物安全信息發(fā)布制度。為了保障人民的生命安全，生物安全領(lǐng)域的知情權(quán)是十分重要的。為此法律明確規(guī)定，國家生物安全總體情況、重大生物安全風(fēng)險警示信息、重大生物安全事件及其調(diào)查處理信息等重大生物安全信息，由國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制成員單位根據(jù)職責(zé)分工發(fā)布；其他生物安全信息由國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)權(quán)限發(fā)布。同時，為了防止生物安全領(lǐng)域可能出現(xiàn)的不安定因素，法律還規(guī)定，任何單位和個人不得編造、散布虛假的生物安全信息。

五是生物安全名錄和清單制度。建立生物安全名錄和清單制度，是明確從事生物安全行為合法或非法的基本界線。為此法律規(guī)定，國務(wù)院及其有關(guān)部門根據(jù)生物安全工作需要，對涉及生物安全的材料、設(shè)備、技術(shù)、活動、重要生物資源數(shù)據(jù)、傳染病、動植物疫病、外來入侵物種等制定、公布名錄或者清單，并動態(tài)調(diào)整。

六是生物安全標(biāo)準(zhǔn)制度。維護(hù)生物安全需要基本的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。為此法律規(guī)定，國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化主管部門和國務(wù)院其他有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工，制定和完善生物安全領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制組織有關(guān)部門加強不同領(lǐng)域生物安全標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)和銜接，建立和完善生物安全標(biāo)準(zhǔn)體系。

七是生物安全審查制度。維護(hù)生物安全需要對從事與生物安全相關(guān)的行為進(jìn)行必要的審查，有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)自覺配合有關(guān)部門進(jìn)行的審查。為此法律規(guī)定，對影響或者可能影響國家安全的生物領(lǐng)域重大事項和活動，由國務(wù)院有關(guān)部門進(jìn)行生物安全審查，以有效防范和化解生物安全風(fēng)險。

八是統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)同聯(lián)動、有序高效的生物安全應(yīng)急制度。生物安全領(lǐng)域一旦出現(xiàn)事故，將對人民的生命和生態(tài)環(huán)境帶來嚴(yán)重危害，因此建立應(yīng)急管理制度是極為必要的。為此法律規(guī)定，國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)組織制定相關(guān)領(lǐng)域、行業(yè)生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，根據(jù)應(yīng)急預(yù)案和統(tǒng)一部署開展應(yīng)急演練、應(yīng)急處置、應(yīng)急救援和事后恢復(fù)等工作；縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)制定并組織、指導(dǎo)和督促相關(guān)企業(yè)事業(yè)單位制定生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，加強應(yīng)急準(zhǔn)備、人員培訓(xùn)和應(yīng)急演練，開展生物安全事件應(yīng)急處置、應(yīng)急救援和事后恢復(fù)等工作；中國人民解放軍、中國人民武裝警察部隊按照中央軍事委員會的命令，依法參加生物安全事件應(yīng)急處置和應(yīng)急救援工作。

九是生物安全事件調(diào)查溯源制度。一旦出現(xiàn)生物安全事件，必須進(jìn)行事件調(diào)查溯源，否則就無法預(yù)防今后同類事件的發(fā)生。為此法律規(guī)定，發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情和不明原因的生物安全事件，國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制應(yīng)當(dāng)組織開展調(diào)查溯源，確定事件性質(zhì)，全面評估事件影響，提出意見建議。建立首次進(jìn)境或者暫停后恢復(fù)進(jìn)境的動植物、動植物產(chǎn)品、高風(fēng)險生物因子國家準(zhǔn)入制度。該項國家準(zhǔn)入制度是防范生物安全風(fēng)險的治本措施。為此法律規(guī)定，進(jìn)出境的人員、運輸工具、集裝箱、貨物、物品、包裝物和國際航行船舶壓艙水排放等應(yīng)當(dāng)符合我國生物安全管理要求。法律對海關(guān)相關(guān)工作提出嚴(yán)格要求：海關(guān)對發(fā)現(xiàn)的進(jìn)出境和過境生物安全風(fēng)險，應(yīng)當(dāng)依法處置。經(jīng)評估為生物安全高風(fēng)險的人員、運輸工具、貨物、物品等，應(yīng)當(dāng)從指定的國境口岸進(jìn)境，并采取嚴(yán)格的風(fēng)險防控措施。

十是境外重大生物安全事件應(yīng)對制度。在當(dāng)前國家及地區(qū)之間經(jīng)濟和社會交往日益頻繁的情況下，如何妥善應(yīng)對境外重大生物安全事件對我國國家安全的影響極為緊迫。為此法律明確規(guī)定，境外發(fā)生重大生物安全事件的，海關(guān)依法采取生物安全緊急防控措施，加強證件核驗，提高查驗比例，暫停相關(guān)人員、運輸工具、貨物、物品等進(jìn)境。必要時經(jīng)國務(wù)院同意，可以采取暫時關(guān)閉有關(guān)口岸、封鎖有關(guān)國境等措施。

4.關(guān)于法律責(zé)任

只有嚴(yán)格追究違法者的法律責(zé)任，法律的實施才能得到保障。為此，《生物安全法》設(shè)立法律責(zé)任專章，規(guī)定了對國家公職人員不作為或者不依法作為的處罰規(guī)定，這些處罰規(guī)定針對相應(yīng)的職責(zé)，有利于保證主管機關(guān)依法履行職責(zé)，有利于保障法律建立的各項制度的全面實施。同時，針對前一時期由于我國法律缺乏相應(yīng)處罰規(guī)定而發(fā)生的生物技術(shù)謬用等行為和事件，《生物安全法》明確了相應(yīng)的行政處罰以及相關(guān)刑事責(zé)任和民事責(zé)任，填補了法律空白。與此同時，該法還明確規(guī)定，境外組織或者個人通過運輸、郵寄、攜帶危險生物因子入境或者以其他方式危害我國生物安全的，依法追究法律責(zé)任，并可以采取其他必要措施。（網(wǎng)上資料）